- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01538368
Cholangio-pancréatographie par résonance magnétique (MRCP) pour suspicion de maladie bilio-pancréatique
23 février 2012 mis à jour par: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Cholangio-pancréatographie par résonance magnétique (MRCP) en cas de suspicion de maladie bilio-pancréatique : l'endoscopiste doit-il réexaminer ?
L'interprétation des résultats de la cholangio-pancréatographie par résonance magnétique (MRCP) est principalement effectuée par des radiologues qui n'ont que dans certains cas une expérience de l'interprétation des images de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP).
Il n'est pas clair si l'interprétation MRCP par le radiologue est suffisante pour décider quelles procédures endoscopiques supplémentaires pourraient être nécessaires dans un cas individuel ou si une interprétation MRCP supplémentaire par l'endoscopiste a un impact clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Du 1/2007 au 12/2009, des patients consécutifs qui ont été référés pour des procédures endoscopiques dédiées concernant des altérations suspectées du système canalaire pancréato-biliaire (presque exclusivement pour EUS et/ou CPRE) dans notre unité sur la base des résultats réels de MRCP ont été inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été référés pour une endoscopie pancréato-biliaire dans notre unité sur la base des résultats réels du MRCP. Dans tous les cas, la MRCP doit avoir été réalisée dans les 4 semaines précédant l'admission et un rapport radiologique écrit ainsi que les images numériques doivent être disponibles.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant subi des interventions endoscopiques dans notre établissement auparavant ainsi que les patients ayant subi une MRCP dans notre hôpital ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise en charge endoscopique
Délai: Un jour
|
L'interprétation du MRCP par le gastro-entérologue a-t-elle modifié les interventions endoscopiques programmées ?
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Interprétation MRCP
Délai: Un jour
|
Existe-t-il des différences dans l'interprétation du MRCP entre le radiologue et le gastro-entérologue ?
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Première publication (Estimation)
24 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWehrmann
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .