- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01538368
Colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) para suspeita de doença biliopancreática
23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) para suspeita de doença biliopancreática: o endoscopista deve dar uma segunda olhada?
A interpretação dos achados da colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) é realizada principalmente por radiologistas que apenas em alguns casos têm experiência com a interpretação de imagens de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE).
Não está claro se a interpretação MRCP pelo radiologista é suficiente para decidir quais procedimentos endoscópicos adicionais podem ser necessários em um caso individual ou se uma interpretação MRCP adicional pelo endoscopista produz algum impacto clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Durante 1/2007 até 12/2009 pacientes consecutivos que foram encaminhados para procedimentos endoscópicos dedicados em relação a alterações suspeitas do sistema ductal pancreato-biliar (quase exclusivamente para EUS e/ou CPRE) para nossa unidade com base em achados reais de MRCP foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que foram encaminhados para endoscopia pancreatobiliar em nossa unidade com base nos achados reais da CPRM. Em todos os casos, a CPRM deve ter sido realizada dentro de 4 semanas antes da internação e um relatório radiológico escrito, bem como as imagens digitais devem estar disponíveis.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes que já haviam feito alguma intervenção endoscópica em nossa instituição antes e também pacientes que realizaram CPRM em nosso hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento endoscópico
Prazo: 1 dia
|
A interpretação da CPRM pelo gastroenterologista alterou as intervenções endoscópicas programadas?
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interpretação MRCP
Prazo: 1 dia
|
Existem diferenças na interpretação da CPRM entre o radiologista e o gastroenterologista.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TWehrmann
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