- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538368
Magnetisk resonans Cholangio-pancreatografi (MRCP) for mistanke om bilio-pancreatisk sygdom
23. februar 2012 opdateret af: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magnetisk resonans Cholangio-pankreatografi (MRCP) for mistanke om bilio-pancreatisk sygdom: Skal endoskopisten tage et ekstra kig?
Fortolkningen af Magnetic Resonance Cholangio-pancreatografi (MRCP)-fund udføres primært af radiologer, som kun i nogle tilfælde har erfaring med fortolkning af endoskopisk retrograd kolangiopancreatografi (ERCP)-billeder.
Det er uklart, om radiologens MRCP-fortolkning er tilstrækkelig til at afgøre, hvilke yderligere endoskopiske procedurer der kan være nødvendige i et individuelt tilfælde, eller om en yderligere MRCP-fortolkning af endoskopisten giver nogen klinisk effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I løbet af 1/2007 indtil 12/2009 blev på hinanden følgende patienter, der blev henvist til dedikerede endoskopiske procedurer vedrørende formodede ændringer af pancreato-galdekanalen (næsten udelukkende for EUS og/eller ERCP) til vores enhed baseret på faktiske MRCP-fund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre, der blev henvist til pancreato-galde-endoskopi til vores afdeling baseret på faktiske MRCP-fund. I alle tilfælde skal MRCP være udført inden for 4 uger før indlæggelse, og en skriftlig radiologisk rapport samt de digitale billeder skal være tilgængelige.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har haft endoskopiske indgreb i vores institution, og også patienter, der har gennemgået MRCP på vores hospital, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk håndtering
Tidsramme: 1 dag
|
Ændrede gastroenterologens MRCP-fortolkning de planlagte endoskopiske indgreb?
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRCP-fortolkning
Tidsramme: 1 dag
|
Er der forskelle i MRCP-fortolkningen mellem radiologen og gastroenterologen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2012
Først opslået (Skøn)
24. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TWehrmann
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .