- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538368
Colangio-pancreatografia a Risonanza Magnetica (MRCP) per Sospetta Malattia Bilio-pancreatica
23 febbraio 2012 aggiornato da: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Colangio-pancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) per sospetta malattia bilio-pancreatica: l'endoscopista dovrebbe dare una seconda occhiata?
L'interpretazione dei risultati della colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) viene eseguita principalmente da radiologi che solo in alcuni casi hanno esperienza con l'interpretazione delle immagini della colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP).
Non è chiaro se l'interpretazione MRCP da parte del radiologo sia sufficiente per decidere quali ulteriori procedure endoscopiche potrebbero essere necessarie in un singolo caso o se un'ulteriore interpretazione MRCP da parte dell'endoscopista abbia un qualche impatto clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
155
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel periodo 1/2007 fino al 12/2009 sono stati arruolati nella nostra unità pazienti consecutivi che sono stati indirizzati alla nostra unità per procedure endoscopiche dedicate riguardanti sospette alterazioni del sistema duttale pancreato-biliare (quasi esclusivamente per EUS e/o ERCP) sulla base di risultati MRCP effettivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati inviati per l'endoscopia pancreato-biliare alla nostra unità sulla base dei risultati effettivi della MRCP. In tutti i casi, la CPRM deve essere eseguita entro 4 settimane prima del ricovero e devono essere disponibili un rapporto radiologico scritto e le immagini digitali.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che hanno subito interventi endoscopici nella nostra istituzione e anche i pazienti sottoposti a MRCP presso il nostro ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione endoscopica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'interpretazione della MRCP da parte del gastroenterologo ha alterato gli interventi endoscopici programmati?
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interpretazione MRCP
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ci sono differenze nell'interpretazione MRCP tra il radiologo e il gastroenterologo?
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TWehrmann
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