- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538368
Colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) por sospecha de enfermedad biliopancreática
23 de febrero de 2012 actualizado por: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) por sospecha de enfermedad biliopancreática: ¿debería el endoscopista echar un segundo vistazo?
La interpretación de los hallazgos de la colangiopancreatografía por resonancia magnética (CPRM) la realizan principalmente radiólogos que solo en algunos casos tienen experiencia con la interpretación de imágenes de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE).
No está claro si la interpretación de la MRCP por parte del radiólogo es suficiente para decidir qué procedimientos endoscópicos adicionales podrían ser necesarios en un caso individual o si una interpretación adicional de la MRCP por parte del endoscopista tiene algún impacto clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Desde enero de 2007 hasta diciembre de 2009, se inscribieron pacientes consecutivos que fueron remitidos para procedimientos endoscópicos específicos relacionados con alteraciones sospechosas del sistema ductal pancreatobiliar (casi exclusivamente para USE y/o CPRE) a nuestra unidad en función de los hallazgos reales de CPRM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que fueron remitidos para una endoscopia pancreatobiliar a nuestra unidad en base a los hallazgos reales de la CPRM. En todos los casos, la CPRM debe haberse realizado dentro de las 4 semanas previas al ingreso y debe estar disponible un informe radiológico escrito, así como las imágenes digitales.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que habían tenido alguna intervención endoscópica en nuestra institución anteriormente y también los pacientes que se sometieron a CPRM en nuestro hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo endoscópico
Periodo de tiempo: 1 día
|
¿La interpretación de la CPRM por el gastroenterólogo alteró las intervenciones endoscópicas programadas?
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MRCP-interpretación
Periodo de tiempo: 1 día
|
¿Existen diferencias en la interpretación de la CPRM entre el radiólogo y el gastroenterólogo?
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TWehrmann
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