- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01558843
Management sodíku u akutního neurologického poranění (SANI)
29. dubna 2019 aktualizováno: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Léčba sodíku u pacientů s akutním neurologickým poraněním
Tato multicentrická observační studie zahrne pacienty s těžkým neurologickým poškozením prospektivně i retrospektivně.
Cílem je identifikovat procento pacientů s neurokritickou péčí s hladinami sodíku ≤ 135 mEq/l, popsat používané léčebné strategie, určit korelaci klinických faktorů (tj.
GCS, ICP) se sérovými koncentracemi sodíku u pacientů před terapií pozměňující sodík a vyhodnoťte výsledky hodnocením délky pobytu, dispozice propuštění a modifikovaného Rankinova skóre (mRS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 677214
- Via Christi Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- UK HealthCare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- UC Health -University Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- University of Tennessee
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti identifikovaní pro zařazení budou ve věku ≥ 18 let, přijati na jednotku intenzivní péče na více než 48 hodin s kódy ICD-9 pro aneuryzmatický SAH, TBI, IPH nebo intrakraniální nádor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- přijat na jednotku intenzivní péče na více než 48 hodin
- ICD-9 kóduje aneuryzmatický SAH, TBI, IPH nebo intrakraniální nádor.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
traumatické zranění mozku
|
|
aneuryzmatické subarachnoidální krvácení
|
|
intracerebrální hematom
|
|
mozkový nádor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
20. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201203034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .