Gestion du sodium dans les lésions neurologiques aiguës (SANI)
29 avril 2019 mis à jour par: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Gestion du sodium chez les patients atteints de lésions neurologiques aiguës
Cette étude observationnelle multicentrique recrutera des patients atteints de lésions neurologiques graves de manière prospective et rétrospective.
Les objectifs sont d'identifier le pourcentage de patients en soins neurocritiques avec des niveaux de sodium ≤ 135 mEq/L, de décrire les stratégies de traitement employées, de déterminer la corrélation des facteurs cliniques (c.-à-d.
GCS, ICP) avec les concentrations sériques de sodium chez les patients avant le traitement hyposodé, et évaluent les résultats en évaluant la durée du séjour, la disposition à la sortie et le score de Rankin modifié (mRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hospital
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06504
- Yale-New Haven Hospital
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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Georgia
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Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Chicago
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Kansas
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Wichita, Kansas, États-Unis, 677214
- Via Christi Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- UK HealthCare
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Spectrum Health
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- St Louis University Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- UC Health -University Hospital
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- University of Tennessee
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginial Health System
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginial Commonwealth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients identifiés pour l'inscription seront âgés de ≥ 18 ans, admis dans une unité de soins intensifs pendant plus de 48 heures avec les codes ICD-9 pour SAH anévrismal, TBI, IPH ou tumeur intracrânienne.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- admis dans une unité de soins intensifs pendant plus de 48 heures
- Codes ICD-9 pour SAH anévrismal, TBI, IPH ou tumeur intracrânienne.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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lésion cérébrale traumatique
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hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
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hématome intracérébral
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tumeur au cerveau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Chercheur principal: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201203034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .