- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01558843
Natriumbehandling ved akut neurologisk skade (SANI)
29. april 2019 opdateret af: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Natriumbehandling hos patienter med akut neurologisk skade
Dette multicenter, observationelle, studie vil inkludere alvorligt neurologisk skadede patienter både prospektivt og retrospektivt.
Formålet er at identificere procentdelen af neurokritiske patienter med natriumniveauer ≤ 135 mEq/L, beskrive anvendte behandlingsstrategier, bestemme korrelationen mellem kliniske faktorer (dvs.
GCS, ICP) med serumnatriumkoncentrationer hos patienter før natriumændrende behandling, og evaluere resultater gennem evaluering af opholdets længde, udskrivningsdisposition og modificeret Rankin-score (mRS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06504
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University Of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 677214
- Via Christi Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- UK HealthCare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- UC Health -University Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- University of Tennessee
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter identificeret til indskrivning vil være ≥ 18 år gamle, indlagt på intensivafdeling i mere end 48 timer med ICD-9-koder for aneurysmal SAH, TBI, IPH eller intrakraniel tumor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- indlagt på intensivafdeling i mere end 48 timer
- ICD-9 koder for aneurysmal SAH, TBI, IPH eller intrakraniel tumor.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
traumatisk hjerneskade
|
|
aneurysmal subaraknoidal blødning
|
|
intracerebralt hæmatom
|
|
hjerne svulst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Ledende efterforsker: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2012
Først opslået (SKØN)
20. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201203034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .