- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01558843
Manejo do Sódio na Lesão Neurológica Aguda (SANI)
29 de abril de 2019 atualizado por: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Manejo de Sódio em Pacientes com Lesão Neurológica Aguda
Este estudo observacional multicêntrico incluirá pacientes com lesões neurológicas graves, prospectiva e retrospectivamente.
Os objetivos são identificar a porcentagem de pacientes neurocríticos com níveis de sódio ≤ 135 mEq/L, descrever as estratégias de tratamento empregadas, determinar a correlação de fatores clínicos (ou seja,
GCS, ICP) com concentrações séricas de sódio em pacientes antes da terapia de alteração de sódio e avaliar os resultados por meio da avaliação do tempo de internação, disposição da alta e pontuação modificada de Rankin (mRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
- Yale-New Haven Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Chicago
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-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 677214
- Via Christi Hospital
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- UK HealthCare
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St Louis University Hospital
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health -University Hospital
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginial Health System
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginial Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes identificados para inscrição terão idade ≥ 18 anos, internados em uma unidade de terapia intensiva por mais de 48 horas com códigos CID-9 para HSA aneurismática, TCE, HIP ou tumor intracraniano.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos de idade
- internado em unidade de terapia intensiva por mais de 48 horas
- A CID-9 codifica SAH aneurismática, TCE, HPI ou tumor intracraniano.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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traumatismo crâniano
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hemorragia subaracnóidea aneurismática
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hematoma intracerebral
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Tumor cerebral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Investigador principal: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201203034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .