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Manejo do Sódio na Lesão Neurológica Aguda (SANI)

29 de abril de 2019 atualizado por: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Manejo de Sódio em Pacientes com Lesão Neurológica Aguda

Este estudo observacional multicêntrico incluirá pacientes com lesões neurológicas graves, prospectiva e retrospectivamente. Os objetivos são identificar a porcentagem de pacientes neurocríticos com níveis de sódio ≤ 135 mEq/L, descrever as estratégias de tratamento empregadas, determinar a correlação de fatores clínicos (ou seja, GCS, ICP) com concentrações séricas de sódio em pacientes antes da terapia de alteração de sódio e avaliar os resultados por meio da avaliação do tempo de internação, disposição da alta e pontuação modificada de Rankin (mRS).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 677214
        • Via Christi Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • UK HealthCare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St Louis University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • UC Health -University Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • University of Tennessee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginial Health System
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginial Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes identificados para inscrição terão idade ≥ 18 anos, internados em uma unidade de terapia intensiva por mais de 48 horas com códigos CID-9 para HSA aneurismática, TCE, HIP ou tumor intracraniano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos de idade
  • internado em unidade de terapia intensiva por mais de 48 horas
  • A CID-9 codifica SAH aneurismática, TCE, HPI ou tumor intracraniano.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
traumatismo crâniano
hemorragia subaracnóidea aneurismática
hematoma intracerebral
Tumor cerebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
  • Investigador principal: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201203034

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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