- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01558843
Natriummanagement bij acuut neurologisch letsel (SANI)
29 april 2019 bijgewerkt door: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Natriumbeheer bij patiënten met acuut neurologisch letsel
Deze multicenter, observationele studie zal patiënten met ernstig neurologisch letsel zowel prospectief als retrospectief inschrijven.
De doelstellingen zijn het identificeren van het percentage neurokritische zorgpatiënten met een natriumgehalte ≤ 135 mEq/L, het beschrijven van de toegepaste behandelingsstrategieën, het bepalen van de correlatie van klinische factoren (d.w.z.
GCS, ICP) met serumnatriumconcentraties bij patiënten voorafgaand aan natriumveranderende therapie, en evalueer de resultaten door evaluatie van de verblijfsduur, ontslagbereidheid en gemodificeerde Rankin-score (mRS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06504
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 677214
- Via Christi Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- UK HealthCare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- UC Health -University Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- University of Tennessee
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geïdentificeerd voor inschrijving zijn ≥ 18 jaar oud, die langer dan 48 uur op een intensive care-afdeling zijn opgenomen met ICD-9-codes voor aneurysmale SAH, TBI, IPH of intracraniale tumor.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- langer dan 48 uur op de intensive care is opgenomen
- ICD-9 codeert voor aneurysmale SAH, TBI, IPH of intracraniale tumor.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
traumatische hersenschade
|
|
aneurysmale subarachnoïdale bloeding
|
|
intracerebraal hematoom
|
|
hersentumor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Hoofdonderzoeker: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201203034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .