- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01558843
Zarządzanie sodem w ostrych urazach neurologicznych (SANI)
29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Zarządzanie sodem u pacjentów z ostrym urazem neurologicznym
To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne obejmie pacjentów z ciężkimi urazami neurologicznymi zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie.
Celem jest identyfikacja odsetka pacjentów pod opieką neurokrytyczną ze stężeniem sodu ≤ 135 mEq/l, opisanie zastosowanych strategii leczenia, określenie korelacji czynników klinicznych (tj.
GCS, ICP) ze stężeniem sodu w surowicy u pacjentów przed terapią zmieniającą sód i ocenić wyniki poprzez ocenę długości pobytu, dyspozycję wypisu i zmodyfikowaną ocenę Rankina (mRS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 677214
- Via Christi Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- UK HealthCare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- UC Health -University Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- University of Tennessee
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zidentyfikowani do włączenia będą w wieku ≥ 18 lat, przyjęci na oddział intensywnej terapii na ponad 48 godzin z kodami ICD-9 dla tętniaka SAH, TBI, IPH lub guza wewnątrzczaszkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- przebywał na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 48 godzin
- Kody ICD-9 dla tętniaka SAH, TBI, IPH lub guza wewnątrzczaszkowego.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poważny uraz mózgu
|
|
krwotok podpajęczynówkowy tętniaka
|
|
krwiak śródmózgowy
|
|
guz mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Główny śledczy: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201203034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .