Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbehandling ved akutt nevrologisk skade (SANI)

29. april 2019 oppdatert av: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Natriumbehandling hos pasienter med akutt nevrologisk skade

Denne multisenter, observasjonsstudien vil inkludere alvorlig nevrologisk skadde pasienter både prospektivt og retrospektivt. Målet er å identifisere prosentandelen av pasienter med nevrokritisk behandling med natriumnivåer ≤ 135 mEq/L, beskrive behandlingsstrategier som brukes, bestemme korrelasjonen mellom kliniske faktorer (dvs. GCS, ICP) med serumnatriumkonsentrasjoner hos pasienter før natriumendrende behandling, og evaluer utfall gjennom evaluering av liggetid, utskrivningsdisponering og modifisert Rankin-score (mRS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06504
        • Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 677214
        • Via Christi Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • UK HealthCare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St Louis University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • UC Health -University Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginial Health System
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginial Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter identifisert for innrullering vil være alder ≥ 18 år, innlagt på intensivavdeling i mer enn 48 timer med ICD-9-koder for aneurysmal SAH, TBI, IPH eller intrakraniell tumor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • innlagt på intensivavdeling i mer enn 48 timer
  • ICD-9 koder for aneurysmal SAH, TBI, IPH eller intrakraniell tumor.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
traumatisk hjerneskade
aneurysmal subaraknoidal blødning
intracerebralt hematom
hjernesvulst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
  • Hovedetterforsker: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201203034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere