- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01558843
Gestione del sodio nella lesione neurologica acuta (SANI)
29 aprile 2019 aggiornato da: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Gestione del sodio nei pazienti con danno neurologico acuto
Questo studio multicentrico, osservazionale, arruolerà pazienti con lesioni neurologiche gravi sia in modo prospettico che retrospettivo.
Gli obiettivi sono identificare la percentuale di pazienti in terapia neurocritica con livelli di sodio ≤ 135 mEq/L, descrivere le strategie di trattamento impiegate, determinare la correlazione dei fattori clinici (ad es.
GCS, ICP) con le concentrazioni sieriche di sodio nei pazienti prima della terapia che altera il sodio, e valutare i risultati attraverso la valutazione della durata della degenza, la disponibilità alla dimissione e il punteggio di Rankin modificato (mRS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06504
- Yale-New Haven Hospital
-
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 677214
- Via Christi Hospital
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- UK HealthCare
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- UC Health -University Hospital
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti identificati per l'arruolamento avranno un'età ≥ 18 anni, ricoverati in un'unità di terapia intensiva per più di 48 ore con codici ICD-9 per SAH aneurismatico, TBI, IPH o tumore intracranico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva per più di 48 ore
- ICD-9 codifica per SAH aneurismatico, TBI, IPH o tumore intracranico.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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trauma cranico
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emorragia subaracnoidea aneurismatica
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ematoma intracerebrale
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tumore al cervello
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Investigatore principale: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201203034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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