- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01558843
Manejo del sodio en lesiones neurológicas agudas (SANI)
29 de abril de 2019 actualizado por: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Manejo del sodio en pacientes con lesión neurológica aguda
Este estudio observacional multicéntrico incluirá a pacientes con lesiones neurológicas graves tanto de forma prospectiva como retrospectiva.
Los objetivos son identificar el porcentaje de pacientes en cuidados neurocríticos con niveles de sodio ≤ 135 mEq/L, describir las estrategias de tratamiento empleadas, determinar la correlación de factores clínicos (es decir,
GCS, ICP) con las concentraciones séricas de sodio en pacientes antes de la terapia de alteración del sodio y evaluar los resultados a través de la evaluación de la duración de la estadía, la disposición al alta y la puntuación de Rankin modificada (mRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 677214
- Via Christi Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- UK HealthCare
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- UC Health -University Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes identificados para la inscripción tendrán una edad ≥ 18 años, ingresarán en una unidad de cuidados intensivos durante más de 48 horas con códigos ICD-9 para HSA aneurismática, TBI, HPI o tumor intracraneal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años de edad
- ingresado en una unidad de cuidados intensivos durante más de 48 horas
- Códigos ICD-9 para SAH aneurismática, TBI, IPH o tumor intracraneal.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
lesión cerebral traumática
|
|
hemorragia subaracnoidea aneurismática
|
|
hematoma intracerebral
|
|
Tumor cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Investigador principal: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201203034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .