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Manejo del sodio en lesiones neurológicas agudas (SANI)

29 de abril de 2019 actualizado por: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine

Manejo del sodio en pacientes con lesión neurológica aguda

Este estudio observacional multicéntrico incluirá a pacientes con lesiones neurológicas graves tanto de forma prospectiva como retrospectiva. Los objetivos son identificar el porcentaje de pacientes en cuidados neurocríticos con niveles de sodio ≤ 135 mEq/L, describir las estrategias de tratamiento empleadas, determinar la correlación de factores clínicos (es decir, GCS, ICP) con las concentraciones séricas de sodio en pacientes antes de la terapia de alteración del sodio y evaluar los resultados a través de la evaluación de la duración de la estadía, la disposición al alta y la puntuación de Rankin modificada (mRS).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 677214
        • Via Christi Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • UK HealthCare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St Louis University Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • UC Health -University Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • University of Tennessee
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginial Health System
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginial Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes identificados para la inscripción tendrán una edad ≥ 18 años, ingresarán en una unidad de cuidados intensivos durante más de 48 horas con códigos ICD-9 para HSA aneurismática, TBI, HPI o tumor intracraneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años de edad
  • ingresado en una unidad de cuidados intensivos durante más de 48 horas
  • Códigos ICD-9 para SAH aneurismática, TBI, IPH o tumor intracraneal.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
lesión cerebral traumática
hemorragia subaracnoidea aneurismática
hematoma intracerebral
Tumor cerebral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
  • Investigador principal: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201203034

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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