- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01558843
Natriummanagement bei akuter neurologischer Verletzung (SANI)
29. April 2019 aktualisiert von: Theresa Human-Murphy, Washington University School of Medicine
Natriummanagement bei Patienten mit akuter neurologischer Verletzung
In diese multizentrische Beobachtungsstudie werden Patienten mit schweren neurologischen Verletzungen sowohl prospektiv als auch retrospektiv aufgenommen.
Die Ziele bestehen darin, den Prozentsatz der Patienten auf der Intensivstation mit einem Natriumspiegel von ≤ 135 mÄq/l zu ermitteln, die angewandten Behandlungsstrategien zu beschreiben, die Korrelation klinischer Faktoren (d. h.
GCS, ICP) mit Serum-Natrium-Konzentrationen bei Patienten vor einer natriumverändernden Therapie, und bewerten Sie die Ergebnisse durch Auswertung der Aufenthaltsdauer, der Entlassungsdisposition und des modifizierten Rankin-Scores (mRS).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
- Yale-New Haven Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Chicago
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 677214
- Via Christi Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- UK HealthCare
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- St Louis University Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- UC Health -University Hospital
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
- University of Tennessee
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-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginial Health System
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginial Commonwealth University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für die Aufnahme identifiziert wurden, müssen ≥ 18 Jahre alt sein und für mehr als 48 Stunden auf einer Intensivstation mit ICD-9-Codes für aneurysmatische SAB, TBI, IPH oder intrakraniellen Tumor aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufenthalt auf einer Intensivstation für mehr als 48 Stunden
- ICD-9 kodiert für aneurysmatische SAH, TBI, IPH oder intrakraniellen Tumor.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schädel-Hirn-Trauma
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aneurysmatische Subarachnoidalblutung
|
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intrazerebrales Hämatom
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Gehirntumor
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gretchen Brophy, Pharm.D, VCU
- Hauptermittler: Theresa Murphy-Human, Pharm.D., Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201203034
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