- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01559766
Potřeba vitaminu A ve stravě u čínských dětí a nová technologie hodnocení stravy
20. března 2012 aktualizováno: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Odhad dietární potřeby vitaminu A u čínských dětí pomocí techniky ředění stabilních izotopů
Nedostatek vitaminu A zůstává hlavním problémem veřejného zdraví v rozvojových zemích po celém světě.
Malé děti jsou považovány za nejvíce ohrožené nedostatkem.
Existuje však málo informací o požadavcích na vitamín A čínských dětí.
V této studii bylo před přijetím pomocí dotazníku a antropometrického měření vyšetřeno asi 400 dětí ve věku 4 až 9 let v mateřské škole a na základní škole ve městě Shiyan.
Stav vitaminu A u dětí byl hodnocen podle hladiny vitaminu A v séru, relativní reakce na dávkování a techniky ředění stabilních izotopů.
Současně byl jejich příjem vitaminu A ve stravě odhadnut pomocí dietního průzkumu vážených potravin.
Potřeba vitaminu A ve stravě u malých dětí byla stanovena na základě příjmu vitaminu A ve stravě u dětí s adekvátní hladinou vitaminu A.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
403
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Čína, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena v mateřské a základní škole ve městě Shiyan v provincii Hubei v Číně.
Zpočátku bylo 201 dětí z mateřských škol (4–6 let) a 202 dětí ze třídy (7–9 let) podrobeno dotazníkovému šetření osobních údajů, anamnézy a stravovacích návyků včetně doplňků stravy.
nebo předchozí onemocnění, užívání doplňků výživy do 3 měsíců, pozitivní výsledky v testu absorpce tuku nebo testu na parazity, zvýšená hladina CRP (> 8 mg/l) nebo nižší hladina retinolu v séru (<1,40 umol/l) a vyšší poměr v testu reakce relativní dávky (>20 %). Po screeningu bylo vybráno 123 dětí, které dokončily studii, ale 60 subjektů bylo náhodně vybráno pro test DRD, aby se vyhodnotilo ukládání vitaminu A v játrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobře živené děti s normálním sérovým retinolem (>=1,40 umol/l)
Kritéria vyloučení:
- probíhající nebo předchozí onemocnění,
- užívat doplňky výživy do 3 měsíců,
- pozitivní výsledky v testu absorpce tuku nebo testu na parazity,
- zvýšená hladina CRP (> 8 mg/L), popř
- nižší hladina retinolu v séru (< 1,40 umol/l)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 4-6 let
|
|
Skupina 7-9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.2008BAI58B03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .