- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01559766
Nahrungsbedarf an Vitamin A bei chinesischen Kindern und die neue Technologie zur Ernährungsbewertung
20. März 2012 aktualisiert von: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Schätzung des Vitamin-A-Bedarfs in der Nahrung bei chinesischen Kindern durch die Verdünnungstechnik mit stabilen Isotopen
Vitamin-A-Mangel bleibt in Entwicklungsländern weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Bei Kleinkindern besteht das größte Risiko für einen Mangel.
Über den Vitamin-A-Bedarf chinesischer Kinder liegen jedoch nur wenige Informationen vor.
In der vorliegenden Studie wurden etwa 400 Kinder im Alter zwischen 4 und 9 Jahren in einem Kindergarten und einer Grundschule der Stadt Shiyan vor der Aufnahme anhand eines Fragebogens und anthropometrischer Messungen untersucht.
Der Vitamin-A-Status der Kinder wurde anhand des Serum-Vitamin-A-Spiegels, der relativen Dosierungsreaktion und der Verdünnungstechnik mit stabilen Isotopen beurteilt.
Gleichzeitig wurde ihre Vitamin-A-Zufuhr über die Nahrung durch eine gewichtete Ernährungsumfrage geschätzt.
Der Vitamin-A-Bedarf über die Nahrung bei Kleinkindern wurde auf der Grundlage der Vitamin-A-Zufuhr über die Nahrung bei Kindern mit ausreichendem Vitamin-A-Spiegel ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
403
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde in einem Kindergarten und einer Grundschule in der Stadt Shiyan in der chinesischen Provinz Hubei durchgeführt.
Zunächst wurden 201 Kindergartenkinder (4-6 Jahre alt) und 202 Klassenkinder (7-9 Jahre alt) einer Fragebogenerhebung zu persönlichen Daten, Krankengeschichte und Ernährungsgewohnheiten einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln unterzogen. fortlaufend
oder Vorerkrankungen, Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 3 Monaten, positive Ergebnisse im Fettabsorptionstest oder Parasitentest, erhöhter CRP-Spiegel (> 8 mg/L) oder niedrigerer Serumspiegel von Retinol (< 1,40 umol/L) und höheres Verhältnis im relativen Dosierungsreaktionstest (>20 %). Nach dem Screening wurden 123 Kinder ausgewählt und schlossen die Studie ab, aber 60 Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip für den DRD-Test ausgewählt, um die Vitamin-A-Speicherung in der Leber zu bewerten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gut ernährte Kinder mit normalem Serum-Retinol (>=1,40umol/L)
Ausschlusskriterien:
- bestehende oder frühere Erkrankungen,
- innerhalb von 3 Monaten Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben,
- positive Ergebnisse beim Fettabsorptionstest oder Parasitentest,
- erhöhter CRP-Wert (> 8 mg/L) oder
- niedrigerer Serumspiegel von Retinol (< 1,40 umol/L)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
4-6 Jahre alte Gruppe
|
|
7-9 Jahre alte Gruppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.2008BAI58B03
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