- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01559766
Dieet vitamine A-vereiste bij Chinese kinderen en de nieuwe technologie van voedingsevaluatie
20 maart 2012 bijgewerkt door: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Schatting van de behoefte aan vitamine A in de voeding bij Chinese kinderen door middel van stabiele isotopenverdunningstechniek
Vitamine A-tekort blijft een groot probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelingslanden wereldwijd.
Jonge kinderen worden geacht het grootste risico op een tekort te lopen.
Er is echter weinig informatie over de vitamine A-behoefte van Chinese kinderen.
In de huidige studie werden ongeveer 400 kinderen tussen 4 en 9 jaar oud in een kleuterschool en een basisschool van Shiyan City gescreend vóór toelating door middel van vragenlijsten en antropometrische metingen.
De vitamine A-status van kinderen werd beoordeeld aan de hand van serum vitamine A-spiegel, relatieve doseringsreactie en stabiele isotopenverdunningstechniek.
Tegelijkertijd werd hun inname van vitamine A via de voeding geschat door middel van een gewogen voedingsonderzoek.
De behoefte aan vitamine A via de voeding bij jonge kinderen werd bepaald op basis van de inname van vitamine A via de voeding bij kinderen met voldoende vitamine A.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
403
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek werd uitgevoerd in een kleuterschool en een basisschool in de stad Shiyan, provincie Hubei in China.
Aanvankelijk werden 201 kleuters (4-6 jaar oud) en 202 kinderen in de klas (7-9 jaar oud) onderworpen aan een enquête over persoonlijke informatie, medische geschiedenis en voedingsgewoonten, inclusief voedingssupplementen.
of eerdere ziekten, na inname van voedingssupplementen binnen 3 maanden, positieve resultaten in de vetabsorptietest of parasietentest, verhoogde CRP-spiegel (> 8 mg/L), of lagere serumspiegel van retinol (<1,40 umol/L), en hogere verhouding in relatieve doseringsreactietest (>20%). Na de screening werden 123 kinderen geselecteerd en voltooiden de studie, maar 60 proefpersonen werden willekeurig geselecteerd voor de DRD-test om de vitamine A-opslag in de lever te evalueren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goed gevoede kinderen met normaal serum retinol (>=1.40umol/L)
Uitsluitingscriteria:
- aanhoudende of eerdere ziekten,
- binnen 3 maanden voedingssupplementen hebben ingenomen,
- positieve resultaten in de vetabsorptietest of parasietentest,
- verhoogd niveau van CRP (> 8 mg/L), of
- lagere serumspiegel van retinol (< 1,40 umol/L)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 4-6 jaar
|
|
Groep 7-9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No.2008BAI58B03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .