- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01559766
Requerimiento dietético de vitamina A en niños chinos y la nueva tecnología de evaluación dietética
20 de marzo de 2012 actualizado por: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Estimación del requerimiento dietético de vitamina A en niños chinos mediante la técnica de dilución de isótopos estables
La deficiencia de vitamina A sigue siendo un importante problema de salud pública en los países en desarrollo de todo el mundo.
Se considera que los niños pequeños corren mayor riesgo de deficiencia.
Sin embargo, hay poca información sobre el requerimiento de vitamina A de los niños chinos.
En el presente estudio, cerca de 400 niños de entre 4 y 9 años de edad en un jardín de infantes y una escuela primaria de la ciudad de Shiyan fueron evaluados antes de la admisión mediante un cuestionario y medición antropométrica.
El estado de vitamina A de los niños se evaluó mediante el nivel sérico de vitamina A, la reacción a la dosis relativa y la técnica de dilución de isótopos estables.
Al mismo tiempo, se estimó su ingesta dietética de vitamina A mediante una encuesta dietética de alimentos ponderados.
El requerimiento dietético de vitamina A en niños pequeños se determinó sobre la base de la ingesta dietética de vitamina A en niños con un nivel adecuado de vitamina A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
403
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Shiyan, Hubei, Porcelana, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevó a cabo en un jardín de infantes y una escuela primaria en la ciudad de Shiyan, provincia de Hubei en China.
Inicialmente, 201 niños de jardín de infantes (4 a 6 años) y 202 niños de grado (7 a 9 años) fueron sometidos a una encuesta sobre información personal, historial médico y hábitos dietéticos, incluidos los suplementos dietéticos.
o enfermedades previas, haber tomado suplementos nutricionales dentro de los 3 meses, resultados positivos en la prueba de absorción de grasa o prueba de parásitos, nivel elevado de PCR (> 8 mg/L), o nivel sérico inferior de retinol (<1.40 umol/L), y relación más alta en la prueba de reacción de dosis relativa (> 20%). Después de la selección, se seleccionaron 123 niños y completaron el estudio, pero se seleccionaron aleatoriamente 60 sujetos para la prueba DRD para evaluar el almacenamiento de vitamina A en el hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños bien nutridos con retinol sérico normal (>=1.40umol/L)
Criterio de exclusión:
- enfermedades en curso o anteriores,
- haber tomado suplementos nutricionales dentro de los 3 meses,
- resultados positivos en la prueba de absorción de grasa o prueba de parásitos,
- aumento del nivel de CRP (> 8 mg/L), o
- menor nivel sérico de retinol (< 1,40 umol/L)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de 4 a 6 años
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Grupo de 7 a 9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.2008BAI58B03
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