- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01559766
Ruokavalion A-vitamiinitarve kiinalaisilla lapsilla ja ruokavalion arvioinnin uusi tekniikka
tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Ruokavalion A-vitamiinin tarpeen arvioiminen kiinalaisilla lapsilla stabiilien isotooppilaimennustekniikan avulla
A-vitamiinin puutos on edelleen merkittävä kansanterveysongelma kehitysmaissa maailmanlaajuisesti.
Pienten lasten katsotaan olevan suurin puutosriski.
Kiinalaisten lasten A-vitamiinin tarpeesta on kuitenkin vähän tietoa.
Tässä tutkimuksessa noin 400 Shiyan Cityn päiväkodissa ja peruskoulussa 400 iältään 4–9-vuotiasta lasta seulottiin ennen pääsyä kyselylomakkeella ja antropometrisellä mittauksella.
Lasten A-vitamiinistatus arvioitiin seerumin A-vitamiinitasolla, suhteellisella annosreaktiolla ja stabiilien isotooppilaimennustekniikalla.
Samaan aikaan heidän ravinnon A-vitamiininsaantinsa arvioitiin painotetulla ruokaruokavaliotutkimuksella.
Pienten lasten ravinnon A-vitamiinin tarve määritettiin ravinnon A-vitamiinin saannin perusteella lapsilla, joilla on riittävä A-vitamiinitaso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kiina, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin päiväkodissa ja peruskoulussa Shiyanin kaupungissa Hubein maakunnassa Kiinassa.
Aluksi 201 päiväkotilapselle (4–6-vuotiaat) ja 202 luokkalaiselle (7–9-vuotiaalle) tehtiin kyselylomake, joka koski henkilötietoja, sairaushistoriaa ja ruokailutottumuksia, mukaan lukien ravintolisät.
tai aiemmat sairaudet, ravintolisien ottaminen 3 kuukauden sisällä, positiiviset tulokset rasvan imeytymistestissä tai loisten testissä, kohonnut CRP (> 8 mg/l) tai matalampi seerumin retinolitaso (<1,40 umol/L) ja suurempi suhde suhteellisessa annosreaktiotestissä (> 20 %). Seulonnan jälkeen 123 lasta valittiin ja suoritti tutkimuksen, mutta 60 henkilöä valittiin satunnaisesti DRD-testiin maksan A-vitamiinin varastoinnin arvioimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvin ravitut lapset, joilla on normaali seerumin retinoli (>=1,40 umol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään olevat tai aiemmat sairaudet,
- ottaa ravintolisiä 3 kuukauden sisällä,
- positiiviset tulokset rasvan absorptiotestissä tai loistestissä,
- kohonnut CRP-taso (> 8 mg/l) tai
- matalampi seerumin retinolitaso (< 1,40 umol/l)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
4-6 vuotiaille ryhmä
|
|
7-9 vuotiaille ryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.2008BAI58B03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .