- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01559766
Exigência dietética de vitamina A em crianças chinesas e a nova tecnologia de avaliação dietética
20 de março de 2012 atualizado por: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Estimando a necessidade dietética de vitamina A em crianças chinesas pela técnica de diluição de isótopos estáveis
A deficiência de vitamina A continua sendo um importante problema de saúde pública nos países em desenvolvimento em todo o mundo.
Crianças pequenas são consideradas em maior risco de deficiência.
No entanto, há pouca informação sobre a necessidade de vitamina A das crianças chinesas.
No presente estudo, cerca de 400 crianças com idade entre 4 e 9 anos em um jardim de infância e uma escola primária da cidade de Shiyan foram triadas antes da admissão por meio de questionário e medição antropométrica.
O status de vitamina A das crianças foi avaliado pelo nível sérico de vitamina A, reação de dosagem relativa e técnica de diluição de isótopos estáveis.
Ao mesmo tempo, a ingestão dietética de vitamina A foi estimada por meio de uma pesquisa dietética alimentar ponderada.
A necessidade dietética de vitamina A em crianças pequenas foi determinada com base na ingestão dietética de vitamina A em crianças com nível adequado de vitamina A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
403
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado em um jardim de infância e uma escola primária na cidade de Shiyan, província de Hubei, na China.
Inicialmente, 201 crianças do jardim de infância (4-6 anos) e 202 crianças da série (7-9 anos) foram submetidas a um questionário sobre informações pessoais, histórico médico e hábitos alimentares, incluindo suplementos alimentares.
ou doenças prévias, tendo tomado suplementos nutricionais nos últimos 3 meses, resultados positivos no teste de absorção de gordura ou teste parasitário, aumento do nível de PCR (> 8 mg/L) ou baixo nível sérico de retinol (<1,40 umol/L) e maior proporção no teste de reação de dosagem relativa (>20%). Após a triagem, 123 crianças foram selecionadas e completaram o estudo, mas 60 indivíduos foram selecionados aleatoriamente para o teste DRD para avaliar o armazenamento hepático de vitamina A.
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças bem nutridas com retinol sérico normal (>=1,40umol/L)
Critério de exclusão:
- doenças em curso ou anteriores,
- tendo tomado suplementos nutricionais dentro de 3 meses,
- resultados positivos no teste de absorção de gordura ou teste de parasitas,
- aumento do nível de PCR (> 8 mg/L), ou
- menor nível sérico de retinol (< 1,40 umol/L)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Turma de 4 a 6 anos
|
|
Turma de 7 a 9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.2008BAI58B03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .