- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559766
Besoins alimentaires en vitamine A chez les enfants chinois et la nouvelle technologie d'évaluation alimentaire
20 mars 2012 mis à jour par: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Estimation des besoins alimentaires en vitamine A chez les enfants chinois par la technique de dilution des isotopes stables
La carence en vitamine A reste un problème majeur de santé publique dans les pays en développement du monde entier.
Les jeunes enfants sont considérés comme les plus à risque de carence.
Cependant, il existe peu d'informations sur les besoins en vitamine A des enfants chinois.
Dans la présente étude, environ 400 enfants âgés de 4 à 9 ans dans un jardin d'enfants et une école élémentaire de la ville de Shiyan ont été dépistés avant leur admission par questionnaire et mesure anthropométrique.
Le statut en vitamine A des enfants a été évalué par le taux sérique de vitamine A, la réaction à la dose relative et la technique de dilution des isotopes stables.
Parallèlement, leurs apports alimentaires en vitamine A ont été estimés par enquête alimentaire pondérée.
Les besoins alimentaires en vitamine A chez les jeunes enfants ont été déterminés sur la base des apports alimentaires en vitamine A chez les enfants ayant un niveau adéquat de vitamine A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
403
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
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Shiyan, Hubei, Chine, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée dans un jardin d'enfants et une école primaire de la ville de Shiyan, province du Hubei en Chine.
Initialement, 201 enfants de maternelle (4-6 ans) et 202 enfants de niveau primaire (7-9 ans) ont été soumis à une enquête par questionnaire sur les informations personnelles, les antécédents médicaux et les habitudes alimentaires, y compris les compléments alimentaires.en cours
ou maladies antérieures, ayant pris des suppléments nutritionnels dans les 3 mois, résultats positifs au test d'absorption des graisses ou au test parasitaire, augmentation du taux de CRP (> 8 mg/L) ou baisse du taux sérique de rétinol (<1,40 umol/L), et rapport plus élevé dans le test de réaction à la dose relative (> 20%). Après le dépistage, 123 enfants ont été sélectionnés et ont terminé l'étude, mais 60 sujets ont été sélectionnés au hasard pour le test DRD afin d'évaluer le stockage de la vitamine A dans le foie.
La description
Critère d'intégration:
- enfants bien nourris avec rétinol sérique normal (>=1.40umol/L)
Critère d'exclusion:
- maladies en cours ou antérieures,
- avoir pris des compléments alimentaires dans les 3 mois,
- des résultats positifs au test d'absorption des graisses ou au test parasitaire,
- augmentation du taux de CRP (> 8 mg/L), ou
- baisse du taux sérique de rétinol (< 1,40 umol/L)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe 4-6 ans
|
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Groupe 7-9 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (Estimation)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.2008BAI58B03
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