- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01559766
Requisito dietetico di vitamina A nei bambini cinesi e nuova tecnologia di valutazione dietetica
20 marzo 2012 aggiornato da: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Stima del fabbisogno dietetico di vitamina A nei bambini cinesi mediante tecnica di diluizione con isotopi stabili
La carenza di vitamina A rimane un grave problema di salute pubblica nei paesi in via di sviluppo in tutto il mondo.
I bambini piccoli sono considerati a maggior rischio di carenza.
Tuttavia, ci sono poche informazioni sul fabbisogno di vitamina A dei bambini cinesi.
Nel presente studio, circa 400 bambini di età compresa tra i 4 ei 9 anni in una scuola materna e una scuola elementare della città di Shiyan sono stati sottoposti a screening prima dell'ammissione mediante questionario e misurazione antropometrica.
Lo stato di vitamina A dei bambini è stato valutato mediante il livello sierico di vitamina A, la reazione al dosaggio relativo e la tecnica di diluizione dell'isotopo stabile.
Allo stesso tempo, le loro assunzioni dietetiche di vitamina A sono state stimate mediante un'indagine dietetica alimentare ponderata.
Il fabbisogno alimentare di vitamina A nei bambini piccoli è stato determinato sulla base dell'assunzione alimentare di vitamina A nei bambini con un adeguato livello di vitamina A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
403
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Shiyan, Hubei, Cina, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto in un asilo e in una scuola elementare nella città di Shiyan, nella provincia cinese di Hubei.
Inizialmente, 201 bambini della scuola dell'infanzia (4-6 anni) e 202 bambini della scuola materna (7-9 anni) sono stati sottoposti a un questionario sulle informazioni personali, l'anamnesi e le abitudini alimentari, compresi gli integratori alimentari.in corso
o malattie precedenti, aver assunto integratori alimentari entro 3 mesi, risultati positivi nel test di assorbimento dei grassi o nel test antiparassitario, aumento del livello di CRP (> 8 mg/L) o livello sierico inferiore di retinolo (<1,40 umol/L) e rapporto più alto nel test di reazione al dosaggio relativo (> 20%). Dopo lo screening, 123 bambini sono stati selezionati e hanno completato lo studio, ma 60 soggetti sono stati selezionati in modo casuale per il test DRD per valutare l'accumulo di vitamina A nel fegato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini ben nutriti con retinolo sierico normale (>=1.40umol/L)
Criteri di esclusione:
- malattie in corso o pregresse,
- aver assunto integratori alimentari entro 3 mesi,
- risultati positivi nel test di assorbimento dei grassi o nel test sui parassiti,
- aumento del livello di CRP (> 8 mg/L), o
- livello sierico inferiore di retinolo (< 1,40 umol/L)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 4-6 anni
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Gruppo 7-9 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.2008BAI58B03
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