- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559766
Dietary Vitamin A Requirement in Chinese Children and the New Technology of Dietary Assessment
20 mars 2012 uppdaterad av: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Uppskattning av vitamin A-behovet hos kinesiska barn med stabil isotopspädningsteknik
Vitamin A-brist är fortfarande ett stort folkhälsoproblem i utvecklingsländer över hela världen.
Små barn anses löpa störst risk för brist.
Det finns dock lite information om A-vitaminbehovet hos kinesiska barn.
I den aktuella studien screenades cirka 400 barn i åldrarna 4 till 9 år på en dagis och en grundskola i Shiyan City före antagning med frågeformulär och antropometrisk mätning.
Vitamin A-statusen hos barn bedömdes genom serumvitamin A-nivå, relativ dosreaktion och stabilisotopspädningsteknik.
Samtidigt uppskattades deras intag av vitamin A i kosten genom viktad kostundersökning.
Behovet av vitamin A i kosten hos små barn bestämdes på basis av intaget av vitamin A i kosten hos barn med tillräcklig A-vitaminnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
403
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes på en dagis och en grundskola i staden Shiyan, Hubei-provinsen i Kina.
Inledningsvis utsattes 201 dagisbarn (4-6 år) och 202 klassbarn (7-9 år) för en enkätundersökning om personlig information, sjukdomshistoria och kostvanor inklusive kosttillskott.pågående
eller tidigare sjukdomar, efter att ha tagit kosttillskott inom 3 månader, positiva resultat i fettabsorptionstestet eller parasittestet, ökad nivå av CRP (> 8 mg/L) eller lägre serumnivå av retinol (<1,40 umol/L), och högre kvot i relativ dosreaktionstest (>20 %). Efter screeningen valdes 123 barn ut och avslutade studien, men 60 försökspersoner valdes slumpmässigt ut för DRD-testet för att utvärdera lagring av vitamin A i levern.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- välnärda barn med normal serumretinol (>=1,40umol/L)
Exklusions kriterier:
- pågående eller tidigare sjukdomar,
- ha tagit kosttillskott inom 3 månader,
- positiva resultat i fettabsorptionstestet eller parasittestet,
- ökad nivå av CRP (> 8 mg/L), eller
- lägre serumnivå av retinol (< 1,40 umol/L)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
4-6 års grupp
|
|
7-9 års grupp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No.2008BAI58B03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .