- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01559766
Kostbehov for vitamin A hos kinesiske børn og den nye teknologi til kostvurdering
20. marts 2012 opdateret af: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Estimering af vitamin A-behovet hos kinesiske børn ved hjælp af stabil-isotopfortyndingsteknik
Vitamin A-mangel er fortsat et stort folkesundhedsproblem i udviklingslande verden over.
Små børn anses for at have størst risiko for mangel.
Der er dog få oplysninger om A-vitaminbehovet hos kinesiske børn.
I denne undersøgelse blev omkring 400 børn i alderen mellem 4 og 9 år i en børnehave og en folkeskole i Shiyan City screenet før indlæggelse ved spørgeskema og antropometrisk måling.
Børns A-vitaminstatus blev vurderet ved serum A-vitaminniveau, relativ doseringsreaktion og stabil-isotopfortyndingsteknik.
Samtidig blev deres indtag af vitamin A estimeret ved hjælp af en kostundersøgelse med vægtet mad.
Kostens vitamin A-behov hos små børn blev bestemt på basis af kostens vitamin A-indtag hos børn med tilstrækkeligt vitamin A-niveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
403
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen blev udført i en børnehave og en folkeskole i byen Shiyan, Hubei-provinsen i Kina.
I første omgang blev 201 børnehavebørn (4-6 år) og 202 klassebørn (7-9 år) udsat for en spørgeskemaundersøgelse om personlige oplysninger, sygehistorie og kostvaner inklusive kosttilskud.
eller tidligere sygdomme, efter at have taget kosttilskud inden for 3 måneder, positive resultater i fedtabsorptionstesten eller parasittesten, øget niveau af CRP (> 8 mg/L) eller lavere serumniveau af retinol (<1,40 umol/L), og højere forhold i relativ dosisreaktionstest (>20 %). Efter screeningen blev 123 børn udvalgt og gennemførte undersøgelsen, men 60 forsøgspersoner blev tilfældigt udvalgt til DRD-testen for at evaluere A-vitaminopbevaring i leveren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- velernærede børn med normal serumretinol (>=1,40umol/L)
Ekskluderingskriterier:
- igangværende eller tidligere sygdomme,
- have taget kosttilskud inden for 3 måneder,
- positive resultater i fedtabsorptionstesten eller parasittesten,
- øget niveau af CRP (> 8 mg/L), eller
- lavere serumniveau af retinol (< 1,40 umol/L)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
4-6 års gruppe
|
|
7-9 års gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (Skøn)
21. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.2008BAI58B03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med A-vitamin mangel
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Afsluttet
-
Prince of Songkla UniversityUkendtVitamin A statusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAfsluttet
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Afsluttet
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbejdspartnereAfsluttetVitamin A-status og risiko for overdreven vitamin A-indtag blandt byer filippinske børn (GloVitAS-P)Vitamin A statusFilippinerne
-
University of Wisconsin, MadisonTropical Diseases Research Centre, Zambia; Particles for Humanity, PBCAfsluttetSunde frivillige | Vitamin AForenede Stater, Zambia
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetVitamin A-status med majsfodring
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... og andre samarbejdspartnereUkendtA-vitamin mangel | Vitamin A toksicitet | Hypervitaminose AGuatemala, Det Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetA-vitamin mangel | Vitamin A toksicitetForenede Stater