- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01559766
Kostholdsvitamin A-krav hos kinesiske barn og den nye teknologien for kostholdsvurdering
20. mars 2012 oppdatert av: Xiufa Sun, Huazhong University of Science and Technology
Estimering av vitamin A-behovet hos kinesiske barn ved hjelp av stabil-isotopfortynningsteknikk
Vitamin A-mangel er fortsatt et stort folkehelseproblem i utviklingsland over hele verden.
Små barn anses å ha størst risiko for mangel.
Det er imidlertid lite informasjon om vitamin A-behovet til kinesiske barn.
I denne studien ble rundt 400 barn i alderen mellom 4 og 9 år i en barnehage og en barneskole i Shiyan City screenet før innleggelse ved hjelp av spørreskjema og antropometrisk måling.
Vitamin A-statusen til barn ble vurdert ved serum-vitamin A-nivå, relativ doseringsreaksjon og stabil-isotopfortynningsteknikk.
Samtidig ble vitamin A-inntaket deres estimert ved hjelp av vektet kostholdsundersøkelse.
Vitamin A-behovet hos små barn ble bestemt på grunnlag av vitamin A-inntaket i kostholdet hos barn med tilstrekkelig vitamin A-nivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
403
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kina, 442500
- Shiyan Centre for Disease Control and Prevention
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført i en barnehage og en barneskole i byen Shiyan, Hubei-provinsen i Kina.
Opprinnelig ble 201 barnehagebarn (4-6 år) og 202 klassebarn (7-9 år) gjenstand for en spørreskjemaundersøkelse om personopplysninger, sykehistorie og kostholdsvaner inkludert kosttilskudd.
eller tidligere sykdommer, etter å ha tatt kosttilskudd innen 3 måneder, positive resultater i fettabsorpsjonstesten eller parasitttesten, økt nivå av CRP (> 8 mg/L), eller lavere serumnivå av retinol (<1,40 umol/L), og høyere forhold i relativ doseringsreaksjonstest (>20 %) .Etter screeningen ble 123 barn valgt ut og fullførte studien, men 60 personer ble tilfeldig valgt for DRD-testen for å evaluere lagring av vitamin A i leveren.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godt ernærede barn med normal serumretinol (>=1,40umol/L)
Ekskluderingskriterier:
- pågående eller tidligere sykdommer,
- etter å ha tatt kosttilskudd innen 3 måneder,
- positive resultater i fettabsorpsjonstesten eller parasitttesten,
- økt nivå av CRP (> 8 mg/L), eller
- lavere serumnivå av retinol (< 1,40 umol/L)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
4-6 års gruppe
|
7-9 års gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiufa Sun, BS, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.2008BAI58B03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin A-mangel
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Fullført
-
Prince of Songkla UniversityUkjentVitamin A-statusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalFullført
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology...Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtVitamin A-status med maisfôring
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... og andre samarbeidspartnereUkjentVitamin A-mangel | Vitamin A toksisitet | Hypervitaminose AGuatemala, Storbritannia
-
Society for Applied StudiesWorld Health OrganizationFullførtNeonatal vitamin A-tilskuddIndia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtVitamin A-mangel | Vitamin A toksisitetForente stater