- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01563016
Glukóza jako mediátor sebekontroly u pacientů se schizofrenií
23. března 2012 aktualizováno: The University of Hong Kong
Glukóza jako mediátor sebekontroly u pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem výzkumu je prozkoumat vztah mezi schopností sebekontroly a hladinou glukózy v krvi u schizofrenních pacientů. Hlavním účelem této studie je prozkoumat, zda těsný vztah mezi hladinou glukózy v krvi a samoregulační silou pozorovanou u zdravých jedinců je použitelný u pacientů se schizofrenií. Přesněji řečeno, současná studie si klade za cíl
- zjistit, zda námaha sebekontroly snižuje hladinu glukózy v krvi,
- zjistit, zda nízká hladina glukózy v krvi zhoršuje následné sebekontrolní výkony
- zjistit, zda obnovení hladiny glukózy eliminuje tyto poruchy u schizofrenních pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 15 a více let
- DSM-IV diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní psychózy, krátké psychózy, psychózy NOS nebo poruchy s bludy
- kantonsky mluvící čínština
- Schopnost porozumět povaze studie a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Organická porucha mozku
- Známá historie mentálního postižení
- Prioritní následná kontrola (dílčí cíl nebo cíl)
- Všichni alergičtí na jakýkoli cukr nebo umělá sladidla
- Diabetici
- Tělesné postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukóza a vyčerpání
účastníci provedou vyčerpávající úkol a dostanou glukózový nápoj
|
účastníci obdrží nápoj bohatý na glukózu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukóza a nevyčerpávající
účastníci provedou úkol bez vyčerpání a dostanou glukózový nápoj
|
účastníci obdrží nápoj bohatý na glukózu
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo a vyčerpání
účastníci provedou vyčerpávající úkol a dostanou placebo nápoj
|
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo a nevyčerpávající
účastníci provedou úkol, který nevyčerpává a dostanou placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: základní linie, po vyčerpání úkolu
|
základní linie, po vyčerpání úkolu
|
|
úkoly sebeovládání (rukojeť, stroop, úloha obkreslování postavy)
Časové okno: po 12 minutách metabolické fáze
|
po 12 minutách metabolické fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
26. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- selfcontrolvsglucose
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na glukózový nápoj
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
TCI Co., Ltd.NáborÚzkostně depresivní porucha | Porucha spánku (porucha)Tchaj-wan
-
China Medical University HospitalDokončeno
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
Fresenius KabiDokončeno
-
Chung Shan Medical UniversityZatím nenabírámeObezita | PrediabetesTchaj-wan