- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01563016
Glukoza jako mediator samokontroli u pacjentów ze schizofrenią
23 marca 2012 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Glukoza jako mediator wyników samokontroli u pacjentów ze schizofrenią: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badań jest zbadanie związku między zdolnością samokontroli a poziomem glukozy we krwi u pacjentów ze schizofrenią. Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy obserwowana u osób zdrowych ścisła zależność stężenia glukozy we krwi i siły samoregulacji ma zastosowanie u chorych na schizofrenię. Dokładniej, obecne cele badania
- zbadanie, czy samokontrola obniża poziom glukozy we krwi,
- zbadanie, czy niski poziom glukozy we krwi pogarsza późniejsze wyniki samokontroli
- zbadanie, czy przywrócenie poziomu glukozy eliminuje te zaburzenia u pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15 lat lub więcej
- Diagnoza DSM-IV schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, psychozy schizofrenopodobnej, psychozy krótkiej, psychozy BNO lub zaburzenia urojeniowego
- Chiński mówiący po kantońsku
- Umiejętność zrozumienia charakteru badania i podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Organiczne zaburzenia mózgu
- Znana historia niepełnosprawności intelektualnej
- Priorytetowe działania następcze (cel podrzędny lub cel)
- Wszyscy uczuleni na jakikolwiek cukier lub sztuczne słodziki
- Diabetycy
- Kalectwo fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Glukoza i wyczerpywanie
uczestnicy wykonają wyczerpujące zadanie i otrzymają napój z glukozą
|
uczestnicy otrzymają napój bogaty w glukozę
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoza i niewyczerpywanie
uczestnicy wykonają zadanie niewyczerpujące i otrzymają napój z glukozą
|
uczestnicy otrzymają napój bogaty w glukozę
|
|
NIE_INTERWENCJA: Placebo i wyczerpujące
uczestnicy wykonają wyczerpujące zadanie i otrzymają napój placebo
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Placebo i niewyczerpujące
uczestnicy wykonają nie wyczerpujące zadanie i otrzymają napój placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, po wyczerpaniu zadania
|
linia bazowa, po wyczerpaniu zadania
|
|
zadania samokontroli (uścisk dłoni, stroop, zadanie śledzenia figury)
Ramy czasowe: po 12-minutowej fazie metabolizmu
|
po 12-minutowej fazie metabolizmu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- selfcontrolvsglucose
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .