- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01563016
Glukose som formidler av selvkontrollytelser hos pasienter med schizofreni
23. mars 2012 oppdatert av: The University of Hong Kong
Glukose som formidler av selvkontrollytelser hos pasienter med schizofreni: en randomisert kontrollert studie
Forskningen tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom selvkontrollevne og blodsukkernivå hos schizofrene pasienter. Hovedformålet med denne studien er å undersøke om det nære forholdet mellom blodsukker og selvreguleringsstyrke observert hos friske individer er anvendelig for schizofrene pasienter. Mer spesifikt sikter den nåværende studien
- å undersøke om utøvelse av selvkontroll reduserer blodsukkeret,
- for å undersøke om lavt nivå av blodsukker forverrer påfølgende selvkontroll
- for å undersøke om gjenoppretting av glukosenivået eliminerer disse svekkelsene, hos schizofrene pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 år eller eldre
- DSM-IV diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform psykose, kortvarig psykose, psykose NOS eller vrangforestillingsforstyrrelse
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Evne til å forstå arten av studien og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesykdom
- Kjent historie med intellektuell funksjonshemming
- Prioritert oppfølging (delmål eller mål)
- Alle allergiske mot sukker eller kunstige søtningsmidler
- Diabetikere
- Fysisk hemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose og nedbrytende
deltakerne vil utføre en uttømmende oppgave og motta en glukosedrikk
|
deltakerne får en drink rik på glukose
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukose og ikke nedbrytende
deltakerne vil utføre en ikke-utarmende oppgave og motta en glukosedrikk
|
deltakerne får en drink rik på glukose
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Placebo og nedbrytende
deltakerne vil utføre en uttømmende oppgave og motta en placebodrink
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Placebo og ikke nedbrytende
deltakerne vil utføre en ikke-utarmende oppgave og motta en placebodrink
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: baseline, etter å ha tømt oppgaven
|
baseline, etter å ha tømt oppgaven
|
|
selvkontrolloppgaver (håndgrep, stroop, figursporingsoppgave)
Tidsramme: etter 12-minutters metaboliseringsfase
|
etter 12-minutters metaboliseringsfase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- selfcontrolvsglucose
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .