- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01563016
Glukoosi itsehillinnän välittäjänä skitsofreniapotilailla
perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: The University of Hong Kong
Glukoosi itsehillinnän välittäjänä skitsofreniapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää skitsofreniapotilaiden itsehillintäkyvyn ja verensokeritason suhdetta. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, onko terveillä yksilöillä havaittu verensokerin ja itsesäätelyvoiman läheinen suhde sovellettavissa skitsofreniapotilaisiin. Tarkemmin sanottuna nykyisen tutkimuksen tavoitteena on
- tutkia, alentaako itsehillintä verensokeria,
- tutkia, huonontaako alhainen verensokeritaso myöhempiä itsehillintää
- tutkia, poistaako glukoositason palauttaminen nämä häiriöt skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen psykoosin, lyhytkestoisen psykoosin, psykoosin NOS tai harhaluulohäiriön DSM-IV-diagnoosi
- Kantonin kiinaa puhuva kiina
- Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen aivojen häiriö
- Tunnettu kehitysvammaisuus
- Ensisijainen seuranta (alakohde tai kohde)
- Kaikki ovat allergisia jollekin sokerille tai keinotekoisille makeutusaineille
- Diabeetikot
- Fyysinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi & heikentävä
Osallistujat suorittavat uuvuttavan tehtävän ja saavat glukoosijuoman
|
osallistujat saavat runsaasti glukoosia sisältävän juoman
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukoosi ja ei-hävittävä
Osallistujat suorittavat ei-tyhjentävän tehtävän ja saavat glukoosijuoman
|
osallistujat saavat runsaasti glukoosia sisältävän juoman
|
|
EI_INTERVENTIA: Placebo ja heikentävä
osallistujat suorittavat uuvuttavan tehtävän ja saavat lumelääkkeen
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Placebo ja ei heikennä
osallistujat suorittavat ei-tyhjentävän tehtävän ja saavat lumelääkkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: lähtötaso, tehtävän loppuun kulumisen jälkeen
|
lähtötaso, tehtävän loppuun kulumisen jälkeen
|
|
itsehallintatehtävät (kädensija, stroop, kuvion jäljitystehtävä)
Aikaikkuna: 12 minuutin metabolointivaiheen jälkeen
|
12 minuutin metabolointivaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- selfcontrolvsglucose
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .