- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01563016
Le glucose en tant que médiateur des performances d'autocontrôle chez les patients atteints de schizophrénie
Le glucose en tant que médiateur des performances d'autocontrôle chez les patients atteints de schizophrénie : une étude contrôlée randomisée
La recherche vise à étudier la relation entre la capacité de maîtrise de soi et la glycémie chez les patients schizophrènes. L'objectif principal de la présente étude est d'explorer si la relation étroite entre la glycémie et la force d'autorégulation observée chez les individus en bonne santé est applicable aux patients schizophrènes. Plus précisément, la présente étude vise
- pour déterminer si l'exercice de la maîtrise de soi réduit la glycémie,
- pour examiner si un faible niveau de glycémie détériore les performances ultérieures d'autocontrôle
- pour examiner si la restauration du niveau de glucose élimine ces déficiences, chez les patients schizophrènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 15 ans ou plus
- Diagnostic DSM-IV de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de psychose schizophréniforme, de psychose brève, de psychose NOS ou de trouble délirant
- Chinois de langue cantonaise
- Capacité à comprendre la nature de l'étude et à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble organique du cerveau
- Antécédents connus de déficience intellectuelle
- Suivi prioritaire (sous-cible ou cible)
- Tous allergiques à tout sucre ou édulcorant artificiel
- Diabétiques
- Handicap physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Glucose & Épuisement
les participants effectueront une tâche épuisante et recevront une boisson au glucose
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les participants recevront une boisson riche en glucose
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PLACEBO_COMPARATOR: Glucose & non déplétif
les participants effectueront une tâche non épuisante et recevront une boisson au glucose
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les participants recevront une boisson riche en glucose
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AUCUNE_INTERVENTION: Placebo et appauvrissement
les participants effectueront une tâche épuisante et recevront une boisson placebo
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AUCUNE_INTERVENTION: Placebo et non appauvrissant
les participants effectueront une tâche non épuisante et recevront une boisson placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de glycémie
Délai: ligne de base, après épuisement de la tâche
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ligne de base, après épuisement de la tâche
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tâches de contrôle de soi (poignée, stroop, tâche de traçage de la figure)
Délai: après 12 minutes de phase de métabolisation
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après 12 minutes de phase de métabolisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- selfcontrolvsglucose
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