- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01563016
Glukose som formidler af selvkontrolpræstationer hos patienter med skizofreni
Glukose som en formidler af selvkontrolpræstationer hos patienter med skizofreni: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forskningen har til formål at undersøge sammenhængen mellem selvkontrolevne og blodsukkerniveau hos skizofrene patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det tætte forhold mellem blodsukker og selvregulerende styrke, der observeres hos raske individer, er anvendeligt for skizofrene patienter. Mere specifikt sigter den nuværende undersøgelse
- at undersøge, om udøvelse af selvkontrol nedsætter blodsukkeret,
- at undersøge, om lavt blodsukkerniveau forringer efterfølgende selvkontrol
- at undersøge om genoprettelse af glukoseniveauet eliminerer disse svækkelser hos skizofrene patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15 år eller derover
- DSM-IV diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform psykose, kortvarig psykose, psykose NOS eller vrangforestillingslidelse
- Kantonesisk-talende kinesisk
- Evne til at forstå arten af undersøgelsen og underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Organisk hjernesygdom
- Kendt historie om intellektuelle handicap
- Prioritetsopfølgning (delmål eller mål)
- Alle allergiske over for sukker eller kunstige sødestoffer
- Diabetikere
- Fysisk handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Glukose & nedbrydende
deltagerne vil udføre en udtømmende opgave og modtage en glukosedrik
|
deltagerne får en drink rig på glukose
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glukose og ikke-nedbrydende
deltagerne vil udføre en ikke-udtømmende opgave og modtage en glukosedrik
|
deltagerne får en drink rig på glukose
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo og udtømning
deltagerne vil udføre en udtømmende opgave og modtage en placebo-drik
|
|
|
NO_INTERVENTION: Placebo og ikke nedslidende
deltagerne vil udføre en ikke-udtømmende opgave og modtage en placebo-drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodglukoseniveau
Tidsramme: baseline, efter at opgaven er udtømt
|
baseline, efter at opgaven er udtømt
|
|
selvkontrolopgaver (håndgreb, stroop, figursporingsopgave)
Tidsramme: efter 12 minutters metaboliseringsfase
|
efter 12 minutters metaboliseringsfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- selfcontrolvsglucose
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .