- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01563016
La glucosa como mediador de las actuaciones de autocontrol en pacientes con esquizofrenia
Glucosa como mediador del rendimiento del autocontrol en pacientes con esquizofrenia: un estudio controlado aleatorizado
La investigación tiene como objetivo investigar la relación entre la capacidad de autocontrol y el nivel de glucosa en sangre en pacientes esquizofrénicos. El objetivo principal del presente estudio es explorar si la estrecha relación entre la glucemia y la fuerza de autorregulación observada en individuos sanos es aplicable a pacientes esquizofrénicos. Más específicamente, el presente estudio tiene como objetivo
- para investigar si el ejercicio del autocontrol reduce la glucosa en sangre,
- para examinar si un nivel bajo de glucosa en sangre deteriora los rendimientos de autocontrol subsiguientes
- examinar si restaurar el nivel de glucosa elimina estos deterioros, en pacientes esquizofrénicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15 años o más
- Diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis esquizofreniforme, psicosis breve, psicosis NOS o trastorno delirante
- Chino de habla cantonesa
- Capacidad para comprender la naturaleza del estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Trastorno orgánico del cerebro
- Antecedentes conocidos de discapacidad intelectual.
- Seguimiento prioritario (objetivo secundario o objetivo)
- Todos los alérgicos a cualquier azúcar o edulcorantes artificiales.
- diabéticos
- Discapacidad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Glucosa y agotamiento
los participantes realizarán una tarea agotadora y recibirán una bebida de glucosa
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los participantes recibirán una bebida rica en glucosa
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PLACEBO_COMPARADOR: Glucosa y no agotador
los participantes realizarán una tarea no agotadora y recibirán una bebida de glucosa
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los participantes recibirán una bebida rica en glucosa
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SIN INTERVENCIÓN: Placebo y agotamiento
los participantes realizarán una tarea agotadora y recibirán una bebida de placebo
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SIN INTERVENCIÓN: Placebo y no agotador
los participantes realizarán una tarea no agotadora y recibirán una bebida de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: línea de base, después de agotar la tarea
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línea de base, después de agotar la tarea
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Tareas de autocontrol (empuñadura, stroop, tarea de seguimiento de figuras)
Periodo de tiempo: después de la fase de metabolización de 12 minutos
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después de la fase de metabolización de 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- selfcontrolvsglucose
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