- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01563016
Il glucosio come mediatore delle prestazioni di autocontrollo nei pazienti con schizofrenia
Il glucosio come mediatore delle prestazioni di autocontrollo nei pazienti con schizofrenia: uno studio controllato randomizzato
La ricerca si propone di indagare la relazione tra capacità di autocontrollo e livello di glucosio nel sangue nei pazienti schizofrenici. Lo scopo principale del presente studio è esplorare se la stretta relazione tra glicemia e forza di autoregolazione osservata in individui sani sia applicabile ai pazienti schizofrenici. Più specificamente, l'attuale studio si propone
- indagare se lo sforzo di autocontrollo riduce la glicemia,
- per esaminare se un basso livello di glucosio nel sangue deteriora le successive prestazioni di autocontrollo
- per esaminare se il ripristino del livello di glucosio elimina questi danni, nei pazienti schizofrenici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric YH Chen, MD
- Numero di telefono: 852-22553063
- Email: eyhchen@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chung-Ming Leung, Bsc
- Numero di telefono: 852-64054460
- Email: mingming4f29@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Bonnie Choi
- Email: bwschoi@hku.hk
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 15 anni in su
- Diagnosi DSM-IV di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, psicosi schizofreniforme, psicosi breve, psicosi NOS o disturbo delirante
- Cinese di lingua cantonese
- Capacità di comprendere la natura dello studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disturbo cerebrale organico
- Storia nota di disabilità intellettiva
- Follow-up prioritario (sottotarget o target)
- Tutti allergici a qualsiasi zucchero o dolcificante artificiale
- Diabetici
- Disabilità fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Glucosio e esaurimento
i partecipanti si esibiranno in un compito estenuante e riceveranno una bevanda a base di glucosio
|
i partecipanti riceveranno una bevanda ricca di glucosio
|
PLACEBO_COMPARATORE: Glucosio e non impoverisce
i partecipanti si esibiranno in un compito non esauriente e riceveranno una bevanda a base di glucosio
|
i partecipanti riceveranno una bevanda ricca di glucosio
|
NESSUN_INTERVENTO: Placebo e esaurimento
i partecipanti si esibiranno in un compito estenuante e riceveranno una bevanda placebo
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Placebo e non depletivo
i partecipanti si esibiranno in un compito non esauriente e riceveranno una bevanda placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: linea di base, dopo aver esaurito l'attività
|
linea di base, dopo aver esaurito l'attività
|
compiti di autocontrollo (handgrip, stroop, figure tracing task)
Lasso di tempo: dopo la fase di metabolizzazione di 12 minuti
|
dopo la fase di metabolizzazione di 12 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- selfcontrolvsglucose
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