- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01563016
Glucose als bemiddelaar van zelfbeheersingsprestaties bij patiënten met schizofrenie
Glucose als bemiddelaar van zelfbeheersingsprestaties bij patiënten met schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek beoogt de relatie tussen het zelfcontrolevermogen en de bloedglucosespiegel bij schizofrene patiënten te onderzoeken. Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de nauwe relatie tussen bloedglucose en zelfregulerende kracht die wordt waargenomen bij gezonde individuen, van toepassing is op schizofrene patiënten. Meer specifiek beoogt de huidige studie
- om te onderzoeken of het uitoefenen van zelfbeheersing de bloedglucose verlaagt,
- om te onderzoeken of een laag bloedglucosegehalte latere zelfcontroleprestaties verslechtert
- om te onderzoeken of herstel van de glucosespiegel deze stoornissen opheft bij schizofrene patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 jaar of ouder
- DSM-IV diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme psychose, kortdurende psychose, psychose NAO of waanstoornis
- Kantonees sprekend Chinees
- Mogelijkheid om de aard van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Organische hersenaandoening
- Bekende geschiedenis van een verstandelijke beperking
- Prioritaire follow-up (subdoel of doel)
- Allemaal allergisch voor suiker of kunstmatige zoetstoffen
- Diabetici
- Fysieke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Glucose en uitputting
deelnemers zullen een uitputtende taak uitvoeren en een glucosedrankje ontvangen
|
deelnemers krijgen een glucoserijke drank
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Glucose & niet uitputtend
deelnemers zullen een niet-uitputtende taak uitvoeren en een glucosedrankje ontvangen
|
deelnemers krijgen een glucoserijke drank
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Placebo & uitputting
deelnemers zullen een uitputtende taak uitvoeren en een placebo-drankje ontvangen
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Placebo & niet uitputtend
deelnemers zullen een niet-uitputtende taak uitvoeren en een placebo-drankje ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: basislijn, na het uitputten van de taak
|
basislijn, na het uitputten van de taak
|
|
zelfbeheersingstaken (handgreep, stroop, figuurvolgtaak)
Tijdsspanne: na een metaboliseringsfase van 12 minuten
|
na een metaboliseringsfase van 12 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- selfcontrolvsglucose
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .