Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj databáze psychosociálního hodnocení pro rekonstrukční transplantaci ruky

22. dubna 2024 aktualizováno: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Prospektivní multicentrická studie využívající standardizované nástroje pro psychologické hodnocení kandidátů na transplantaci ruky před a po transplantaci, jakož i kandidátů vyloučených z transplantace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polostrukturovaný psychologický rozhovor popisuje hodnocení významných psychosociálních charakteristik a je založen na psychosociálních doménách "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" od Twillmana a kolegů pro hodnocení kandidátů na transplantaci orgánů. Průvodce pohovorem byl vyvinut jako nástroj, který kliniky provede procesem pohovoru s kandidáty na transplantaci ruky. Protokol zdůrazňuje problémy, které jsou specifické pro rekonstrukční transplantaci ruky, a poskytuje lékařům okamžitý přehled o tom, jaký typ informací je nezbytný k provedení komplexního psychosociálního posouzení.

Psychologické hodnocení navíc poskytuje standardizované postupy psychologického screeningu a průběžné následné hodnocení pomocí psychometrických testů. Testovací baterie bude provedena v době počátečního psychosociálního posouzení, bezprostředně po transplantaci, v šesti a dvanácti měsících u kandidátů na transplantaci a při úvodním vyhodnocení po šesti a dvanácti měsících u kandidátů vyloučených k transplantaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidát, který bude dostávat transplantaci ruky na Mayo Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let starý
  • Prochází hodnocením pro transplantaci ruky

Kritéria vyloučení:

  • nemůže dokončit průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kandidáti na transplantaci ruky
Zapsaní účastníci budou požádáni o vyplnění behaviorálních dotazníků.
Behaviorální: Dotazníky
Dotazník účinků transplantace, opatření hodnocení odpovědi, dotazník o zdraví pacienta, škála generalizované úzkosti, test poruch užívání alkoholu, dotazník tělesného obrazu, kvalita života v uniškále, škály psychosociální pohody, škála smyslu pro koherenci.
Ostatní jména:
  • Psychometrické nástroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny v psychosociálních charakteristikách kandidátů na transplantaci ruky
Časové okno: jeden rok po transplantaci
Použití ověřených psychometrických nástrojů a popisu psychosociálních charakteristik na základě standardizovaného nástroje hodnocení.
jeden rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-001131

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění paže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit