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Sviluppo di un database di valutazione psicosociale per il trapianto di mano ricostruttivo

22 aprile 2024 aggiornato da: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Uno studio multicentrico prospettico che utilizza strumenti standardizzati per la valutazione psicologica dei candidati al trapianto di mano pre e post-trapianto, nonché dei candidati esclusi dal trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il colloquio psicologico semi-strutturato descrive la valutazione delle caratteristiche psicosociali significative e si basa sui domini psicosociali della "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" di Twillman e colleghi per la valutazione dei candidati al trapianto di organi. La guida al colloquio è stata sviluppata come strumento per guidare i medici attraverso il processo di colloquio per i candidati al trapianto di mano. Il protocollo evidenzia questioni specifiche per il trapianto di mano ricostruttivo e offre ai medici un'immediata comprensione del tipo di informazioni necessarie per condurre una valutazione psicosociale completa.

Inoltre, la valutazione psicologica fornisce procedure di screening psicologico standardizzate e valutazioni di follow-up continue mediante test psicometrici. La batteria di test verrà eseguita al momento della valutazione psicosociale iniziale, immediatamente dopo il trapianto, a sei e dodici mesi per i candidati al trapianto e alla valutazione iniziale, a sei e dodici mesi per i candidati esclusi dal trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Candidato che riceverà un trapianto di mano presso la Mayo Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • In corso di valutazione per il trapianto di mano

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a completare i sondaggi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
candidati al trapianto di mano
Ai partecipanti iscritti verrà chiesto di compilare questionari comportamentali.
Comportamentale: Questionari
Questionario sugli effetti del trapianto, misura di valutazione della risposta, questionario sulla salute del paziente, scala di ansia generalizzata, test sui disturbi da uso di alcol, questionario sull'immagine corporea, scala unica sulla qualità della vita, scale di benessere psicosociale, scala del senso di coerenza.
Altri nomi:
  • Strumenti psicometrici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nelle caratteristiche psicosociali dei candidati al trapianto di mano
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
Utilizzo di strumenti psicometrici validati e descrizione delle caratteristiche psicosociali basate su uno strumento di valutazione standardizzato.
un anno dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-001131

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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