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Desarrollo de una base de datos de evaluación psicosocial para el trasplante reconstructivo de manos

22 de abril de 2024 actualizado por: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Un estudio multicéntrico prospectivo que utiliza instrumentos estandarizados para la evaluación psicológica de los candidatos a trasplante de mano antes y después del trasplante, así como de los candidatos excluidos para el trasplante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La entrevista psicológica semiestructurada describe la evaluación de características psicosociales significativas y se basa en los dominios psicosociales de la "Escala de calificación de evaluación de trasplantes (TERS)" de Twillman y colegas para evaluar candidatos a trasplante de órganos. La guía de entrevista se desarrolló como una herramienta para guiar a los médicos a través del proceso de entrevista para los candidatos a trasplante de mano. El protocolo destaca los problemas que son específicos para el trasplante reconstructivo de manos y brinda a los médicos una comprensión inmediata de qué tipo de información es necesaria para realizar una evaluación psicosocial integral.

Además, la evaluación psicológica proporciona procedimientos de evaluación psicológica estandarizados y calificaciones de seguimiento continuo mediante pruebas psicométricas. La batería de pruebas se realizará en el momento de la evaluación psicosocial inicial, inmediatamente después del trasplante, a los seis y doce meses para los candidatos a trasplante y en la evaluación inicial, a los seis y doce meses para los candidatos excluidos de trasplante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Candidato que recibirá un trasplante de mano en Mayo Clinic.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años
  • En evaluación para trasplante de mano

Criterio de exclusión:

  • incapaz de completar encuestas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
candidatos a trasplante de mano
A los participantes inscritos se les pedirá que completen cuestionarios de comportamiento.
Cuestionario de Efectos del Trasplante, Medida de Evaluación de Respuesta, Cuestionario de Salud del Paciente, Escala de Ansiedad Generalizada, Test de Trastornos por Consumo de Alcohol, Cuestionario de Imagen Corporal, Uniscale de Calidad de Vida, Escalas de Bienestar Psicosocial, Escala de Sentido de Coherencia.
Otros nombres:
  • Instrumentos psicométricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en las características psicosociales de los candidatos a trasplante de mano
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
Uso de instrumentos psicométricos validados y descripción de características psicosociales en base a un instrumento de evaluación estandarizado.
un año después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

29 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-001131

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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