- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01565187
Desarrollo de una base de datos de evaluación psicosocial para el trasplante reconstructivo de manos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La entrevista psicológica semiestructurada describe la evaluación de características psicosociales significativas y se basa en los dominios psicosociales de la "Escala de calificación de evaluación de trasplantes (TERS)" de Twillman y colegas para evaluar candidatos a trasplante de órganos. La guía de entrevista se desarrolló como una herramienta para guiar a los médicos a través del proceso de entrevista para los candidatos a trasplante de mano. El protocolo destaca los problemas que son específicos para el trasplante reconstructivo de manos y brinda a los médicos una comprensión inmediata de qué tipo de información es necesaria para realizar una evaluación psicosocial integral.
Además, la evaluación psicológica proporciona procedimientos de evaluación psicológica estandarizados y calificaciones de seguimiento continuo mediante pruebas psicométricas. La batería de pruebas se realizará en el momento de la evaluación psicosocial inicial, inmediatamente después del trasplante, a los seis y doce meses para los candidatos a trasplante y en la evaluación inicial, a los seis y doce meses para los candidatos excluidos de trasplante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- En evaluación para trasplante de mano
Criterio de exclusión:
- incapaz de completar encuestas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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candidatos a trasplante de mano
A los participantes inscritos se les pedirá que completen cuestionarios de comportamiento.
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Cuestionario de Efectos del Trasplante, Medida de Evaluación de Respuesta, Cuestionario de Salud del Paciente, Escala de Ansiedad Generalizada, Test de Trastornos por Consumo de Alcohol, Cuestionario de Imagen Corporal, Uniscale de Calidad de Vida, Escalas de Bienestar Psicosocial, Escala de Sentido de Coherencia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio en las características psicosociales de los candidatos a trasplante de mano
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
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Uso de instrumentos psicométricos validados y descripción de características psicosociales en base a un instrumento de evaluación estandarizado.
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un año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-001131
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