- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01565187
Desenvolvimento de um Banco de Dados de Avaliação Psicossocial para Transplante Reconstrutivo de Mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entrevista psicológica semiestruturada descreve a avaliação de características psicossociais significativas e é baseada nos domínios psicossociais da "Escala de Avaliação de Avaliação de Transplantes (TERS)" de Twillman e colegas para avaliação de candidatos a transplante de órgãos. O guia de entrevista foi desenvolvido como uma ferramenta para orientar os médicos durante o processo de entrevista para candidatos a transplante de mão. O protocolo destaca questões específicas para transplante reconstrutivo de mão e dá aos médicos uma compreensão imediata de que tipo de informação é necessária para realizar uma avaliação psicossocial abrangente.
Além disso, a avaliação psicológica fornece procedimentos de triagem psicológica padronizados e avaliações de acompanhamento contínuo por meio de testes psicométricos. A bateria de testes será realizada no momento da avaliação psicossocial inicial, imediatamente após o transplante, aos seis e doze meses para os candidatos ao transplante e na avaliação inicial, aos seis e doze meses para os candidatos excluídos ao transplante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- Em avaliação para transplante de mão
Critério de exclusão:
- incapaz de concluir pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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candidatos a transplante de mão
Os participantes inscritos serão convidados a preencher questionários comportamentais.
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Questionário de Efeitos de Transplante, Medida de Avaliação de Resposta, Questionário de Saúde do Paciente, Escala de Ansiedade Generalizada, Teste de Transtornos por Uso de Álcool, Questionário de Imagem Corporal, Uniescala de Qualidade de Vida, Escalas de Bem-Estar Psicossocial, Escala de Senso de Coerência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança nas características psicossociais de candidatos a transplante de mão
Prazo: um ano após o transplante
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Utilização de instrumentos psicométricos validados e descrição de características psicossociais com base em um instrumento de avaliação padronizado.
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um ano após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-001131
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