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Desenvolvimento de um Banco de Dados de Avaliação Psicossocial para Transplante Reconstrutivo de Mão

22 de abril de 2024 atualizado por: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Um estudo prospectivo multicêntrico utilizando instrumentos padronizados para a avaliação psicológica de candidatos a transplante de mão pré e pós-transplante, bem como os candidatos excluídos para transplante.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A entrevista psicológica semiestruturada descreve a avaliação de características psicossociais significativas e é baseada nos domínios psicossociais da "Escala de Avaliação de Avaliação de Transplantes (TERS)" de Twillman e colegas para avaliação de candidatos a transplante de órgãos. O guia de entrevista foi desenvolvido como uma ferramenta para orientar os médicos durante o processo de entrevista para candidatos a transplante de mão. O protocolo destaca questões específicas para transplante reconstrutivo de mão e dá aos médicos uma compreensão imediata de que tipo de informação é necessária para realizar uma avaliação psicossocial abrangente.

Além disso, a avaliação psicológica fornece procedimentos de triagem psicológica padronizados e avaliações de acompanhamento contínuo por meio de testes psicométricos. A bateria de testes será realizada no momento da avaliação psicossocial inicial, imediatamente após o transplante, aos seis e doze meses para os candidatos ao transplante e na avaliação inicial, aos seis e doze meses para os candidatos excluídos ao transplante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Candidato que receberá um transplante de mão na Mayo Clinic.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Em avaliação para transplante de mão

Critério de exclusão:

  • incapaz de concluir pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
candidatos a transplante de mão
Os participantes inscritos serão convidados a preencher questionários comportamentais.
Questionário de Efeitos de Transplante, Medida de Avaliação de Resposta, Questionário de Saúde do Paciente, Escala de Ansiedade Generalizada, Teste de Transtornos por Uso de Álcool, Questionário de Imagem Corporal, Uniescala de Qualidade de Vida, Escalas de Bem-Estar Psicossocial, Escala de Senso de Coerência.
Outros nomes:
  • Instrumentos psicométricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança nas características psicossociais de candidatos a transplante de mão
Prazo: um ano após o transplante
Utilização de instrumentos psicométricos validados e descrição de características psicossociais com base em um instrumento de avaliação padronizado.
um ano após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimado)

28 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-001131

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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