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Entwicklung einer psychosozialen Bewertungsdatenbank für die rekonstruktive Handtransplantation

22. April 2024 aktualisiert von: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Eine prospektive multizentrische Studie unter Verwendung standardisierter Instrumente zur psychologischen Beurteilung von Handtransplantationskandidaten vor und nach der Transplantation sowie von Kandidaten, die von einer Transplantation ausgeschlossen wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das halbstrukturierte psychologische Interview beschreibt die Einschätzung signifikanter psychosozialer Merkmale und basiert auf den psychosozialen Bereichen der „Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)“ von Twillman und Kollegen zur Bewertung von Organtransplantationskandidaten. Der Interviewleitfaden wurde als Hilfsmittel entwickelt, um Ärzte durch den Interviewprozess für Handtransplantationskandidaten zu führen. Das Protokoll hebt Probleme hervor, die für die rekonstruktive Handtransplantation spezifisch sind, und gibt Ärzten ein sofortiges Verständnis dafür, welche Art von Informationen notwendig sind, um eine umfassende psychosoziale Bewertung durchzuführen.

Darüber hinaus bietet das psychologische Assessment standardisierte psychologische Screening-Verfahren und kontinuierliche Follow-up-Bewertungen durch psychometrische Tests. Die Testbatterie wird zum Zeitpunkt der psychosozialen Erstbeurteilung, unmittelbar nach der Transplantation, nach sechs und zwölf Monaten für die Transplantationskandidaten und bei der Erstbeurteilung, sechs und zwölf Monate für Kandidaten, die von einer Transplantation ausgeschlossen wurden, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kandidat, der in der Mayo Clinic eine Handtransplantation erhält.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Bewertung für Handtransplantation wird durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Umfragen nicht abschließen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kandidaten für Handtransplantationen
Die eingeschriebenen Teilnehmer werden gebeten, Verhaltensfragebögen auszufüllen.
Verhalten: Fragebögen
Transplantationswirkungs-Fragebogen, Response Evaluation Measure, Patient Health Questionnaire, Generalized Anxiety Scale, Alcohol Use Disorders Test, Body Image Questionnaire, Quality of Life Uniscale, Scales of Psychosocial Well-Being, Sense of Coherence Scale.
Andere Namen:
  • Psychometrische Instrumente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung der psychosozialen Merkmale von Handtransplantationskandidaten
Zeitfenster: ein Jahr nach der Transplantation
Einsatz validierter psychometrischer Instrumente und Beschreibung psychosozialer Merkmale auf Basis eines standardisierten Assessment-Instruments.
ein Jahr nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-001131

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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