- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565187
Utvikling av en psykososial vurderingsdatabase for rekonstruktiv håndtransplantasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det semi-strukturerte psykologiske intervjuet beskriver vurderingen av betydelige psykososiale egenskaper, og det er basert på de psykososiale domenene til "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" av Twillman og kolleger for evaluering av organtransplantasjonskandidater. Intervjuguiden ble utviklet som et verktøy for å veilede klinikere gjennom intervjuprosessen for håndtransplanterte kandidater. Protokollen fremhever problemstillinger som er spesifikke for rekonstruktiv håndtransplantasjon og gir klinikere en umiddelbar forståelse av hvilken type informasjon som er nødvendig for å gjennomføre en omfattende psykososial vurdering.
I tillegg gir den psykologiske vurderingen standardiserte psykologiske screeningprosedyrer og kontinuerlige oppfølgingsvurderinger ved psykometrisk testing. Testbatteriet vil bli utført ved innledende psykososial vurdering, umiddelbart etter transplantasjon, ved seks og tolv måneder for transplantasjonskandidatene og ved førstegangsevaluering, seks og tolv måneder for kandidater ekskludert for transplantasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- Gjennomgår evaluering for håndtransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å fullføre undersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
håndtransplantasjonskandidater
Påmeldte deltakere vil bli bedt om å fylle ut atferdsspørreskjemaer.
|
Spørreskjema for transplantasjonseffekter, responsevalueringstiltak, pasienthelsespørreskjema, generalisert angstskala, test for alkoholbruksforstyrrelser, kroppsbildespørreskjema, livskvalitet Uniscale, skalaer for psykososialt velvære, skala for følelse av sammenheng.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i psykososiale egenskaper hos håndtransplantasjonskandidater
Tidsramme: ett år etter transplantasjon
|
Bruk av validerte psykometriske instrumenter og beskrivelse av psykososiale egenskaper basert på et standardisert vurderingsinstrument.
|
ett år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-001131
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .