Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en psykososial vurderingsdatabase for rekonstruktiv håndtransplantasjon

22. april 2024 oppdatert av: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
En prospektiv multisenterstudie som bruker standardiserte instrumenter for psykologisk vurdering av håndtransplantasjonskandidater før og etter transplantasjon, samt de kandidatene som er ekskludert for transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det semi-strukturerte psykologiske intervjuet beskriver vurderingen av betydelige psykososiale egenskaper, og det er basert på de psykososiale domenene til "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" av Twillman og kolleger for evaluering av organtransplantasjonskandidater. Intervjuguiden ble utviklet som et verktøy for å veilede klinikere gjennom intervjuprosessen for håndtransplanterte kandidater. Protokollen fremhever problemstillinger som er spesifikke for rekonstruktiv håndtransplantasjon og gir klinikere en umiddelbar forståelse av hvilken type informasjon som er nødvendig for å gjennomføre en omfattende psykososial vurdering.

I tillegg gir den psykologiske vurderingen standardiserte psykologiske screeningprosedyrer og kontinuerlige oppfølgingsvurderinger ved psykometrisk testing. Testbatteriet vil bli utført ved innledende psykososial vurdering, umiddelbart etter transplantasjon, ved seks og tolv måneder for transplantasjonskandidatene og ved førstegangsevaluering, seks og tolv måneder for kandidater ekskludert for transplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kandidat som skal få en håndtransplantasjon ved Mayo Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • Gjennomgår evaluering for håndtransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å fullføre undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
håndtransplantasjonskandidater
Påmeldte deltakere vil bli bedt om å fylle ut atferdsspørreskjemaer.
Spørreskjema for transplantasjonseffekter, responsevalueringstiltak, pasienthelsespørreskjema, generalisert angstskala, test for alkoholbruksforstyrrelser, kroppsbildespørreskjema, livskvalitet Uniscale, skalaer for psykososialt velvære, skala for følelse av sammenheng.
Andre navn:
  • Psykometriske instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring i psykososiale egenskaper hos håndtransplantasjonskandidater
Tidsramme: ett år etter transplantasjon
Bruk av validerte psykometriske instrumenter og beskrivelse av psykososiale egenskaper basert på et standardisert vurderingsinstrument.
ett år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-001131

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere