Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en psykosocial bedömningsdatabas för rekonstruktiv handtransplantation

22 april 2024 uppdaterad av: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
En prospektiv multicenterstudie som använder standardiserade instrument för psykologisk bedömning av handtransplantationskandidater före och efter transplantation samt de kandidater som uteslutits för transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den semistrukturerade psykologiska intervjun beskriver bedömningen av betydande psykosociala egenskaper och den är baserad på de psykosociala domänerna i "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" av Twillman och kollegor för utvärdering av organtransplantationskandidater. Intervjuguiden utvecklades som ett verktyg för att vägleda kliniker genom intervjuprocessen för handtransplantationskandidater. Protokollet belyser frågor som är specifika för rekonstruktiv handtransplantation och ger läkare en omedelbar förståelse för vilken typ av information som är nödvändig för att genomföra en omfattande psykosocial bedömning.

Dessutom ger den psykologiska bedömningen standardiserade psykologiska screeningprocedurer och kontinuerliga uppföljningsbetyg genom psykometriska tester. Testbatteriet kommer att utföras vid tidpunkten för den första psykosociala bedömningen, omedelbart efter transplantationen, vid sex och tolv månader för transplantationskandidaterna och vid initial utvärdering, sex och tolv månader för kandidater som uteslutits för transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kandidat som kommer att få en handtransplantation på Mayo Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Genomgår utvärdering för handtransplantation

Exklusions kriterier:

  • inte kan fylla i undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
handtransplantationskandidater
De inskrivna deltagare kommer att ombes fylla i beteendefrågeformulär.
Frågeformulär för transplantationseffekter, svarsutvärderingsåtgärd, patienthälsoenkät, generaliserad ångestskala, test av alkoholmissbruk, frågeformulär för kroppsbild, livskvalitet Uniscale, skalor för psykosocialt välbefinnande, skala för känsla av koherens.
Andra namn:
  • Psykometriska instrument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring i psykosociala egenskaper hos handtransplantationskandidater
Tidsram: ett år efter transplantation
Använda validerade psykometriska instrument och beskrivning av psykosociala egenskaper utifrån ett standardiserat bedömningsinstrument.
ett år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Första postat (Beräknad)

28 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-001131

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Armskador

3
Prenumerera