- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565187
Utveckling av en psykosocial bedömningsdatabas för rekonstruktiv handtransplantation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den semistrukturerade psykologiska intervjun beskriver bedömningen av betydande psykosociala egenskaper och den är baserad på de psykosociala domänerna i "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" av Twillman och kollegor för utvärdering av organtransplantationskandidater. Intervjuguiden utvecklades som ett verktyg för att vägleda kliniker genom intervjuprocessen för handtransplantationskandidater. Protokollet belyser frågor som är specifika för rekonstruktiv handtransplantation och ger läkare en omedelbar förståelse för vilken typ av information som är nödvändig för att genomföra en omfattande psykosocial bedömning.
Dessutom ger den psykologiska bedömningen standardiserade psykologiska screeningprocedurer och kontinuerliga uppföljningsbetyg genom psykometriska tester. Testbatteriet kommer att utföras vid tidpunkten för den första psykosociala bedömningen, omedelbart efter transplantationen, vid sex och tolv månader för transplantationskandidaterna och vid initial utvärdering, sex och tolv månader för kandidater som uteslutits för transplantation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- Genomgår utvärdering för handtransplantation
Exklusions kriterier:
- inte kan fylla i undersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
handtransplantationskandidater
De inskrivna deltagare kommer att ombes fylla i beteendefrågeformulär.
|
Frågeformulär för transplantationseffekter, svarsutvärderingsåtgärd, patienthälsoenkät, generaliserad ångestskala, test av alkoholmissbruk, frågeformulär för kroppsbild, livskvalitet Uniscale, skalor för psykosocialt välbefinnande, skala för känsla av koherens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av förändring i psykosociala egenskaper hos handtransplantationskandidater
Tidsram: ett år efter transplantation
|
Använda validerade psykometriska instrument och beskrivning av psykosociala egenskaper utifrån ett standardiserat bedömningsinstrument.
|
ett år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-001131
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Armskador
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandePower Arm Canine RetractionEgypten
-
OrthopusHandicap InternationalRekryteringSår och skador | Amputation; Traumatisk, Arm, Övre | Amputation; Traumatisk, hand, på handledsnivå | Amputation; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal
-
University of MichiganIndragenAmputation; Traumatisk, Hand | Amputation; Traumatisk, arm, övre, mellan axel och armbåge | Amputation; Traumatisk, hand, båda | Amputation; Traumatisk, Arm: Underarm, på armbågsnivå | Amputation; Traumatisk, Arm, ÖvreFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeLymfödem ArmFörenta staterna
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadPost-tetanisk Räkna på en arm, den andra armen är kontrollenKanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringLymfödem | Lymfödem Arm | Lymfödem i benetBelgien
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Avslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsBrown University; LifespanAvslutadTraumatisk amputation av armFörenta staterna