Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка базы данных психосоциальной оценки реконструктивной трансплантации руки

22 апреля 2024 г. обновлено: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Проспективное многоцентровое исследование с использованием стандартизированных инструментов для психологической оценки кандидатов на трансплантацию руки до и после трансплантации, а также кандидатов, исключенных для трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полуструктурированное психологическое интервью описывает оценку значимых психосоциальных характеристик и основано на психосоциальных областях «Рейтинговой шкалы оценки трансплантации (TERS)», разработанной Твиллманом и его коллегами для оценки кандидатов на трансплантацию органов. Руководство по собеседованию было разработано как инструмент, помогающий клиницистам пройти собеседование с кандидатами на трансплантацию руки. Протокол освещает вопросы, характерные для реконструктивной трансплантации руки, и дает клиницистам немедленное понимание того, какой тип информации необходим для проведения комплексной психосоциальной оценки.

Кроме того, психологическая оценка предусматривает стандартизированные процедуры психологического скрининга и непрерывную последующую оценку с помощью психометрического тестирования. Батарея тестов будет проводиться во время первоначальной психосоциальной оценки, сразу после трансплантации, через шесть и двенадцать месяцев для кандидатов на трансплантацию и при первоначальной оценке через шесть и двенадцать месяцев для кандидатов, исключенных для трансплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кандидат, которому предстоит пересадка руки в клинике Майо.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • Проходит обследование для трансплантации руки

Критерий исключения:

  • не могу пройти опросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кандидаты на трансплантацию руки
Зарегистрированных участников попросят заполнить поведенческие анкеты.
Опросник эффектов трансплантации, Мера оценки ответа, Опросник здоровья пациента, Общая шкала тревоги, Тест на расстройства, связанные с употреблением алкоголя, Опросник образа тела, Uniscale качества жизни, Шкалы психосоциального благополучия, Шкала чувства согласованности.
Другие имена:
  • Психометрические инструменты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения психосоциальных характеристик кандидатов на трансплантацию руки
Временное ограничение: через год после трансплантации
Использование утвержденных психометрических инструментов и описание психосоциальных характеристик на основе стандартизированного инструмента оценки.
через год после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-001131

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться