- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01565187
Разработка базы данных психосоциальной оценки реконструктивной трансплантации руки
Обзор исследования
Подробное описание
Полуструктурированное психологическое интервью описывает оценку значимых психосоциальных характеристик и основано на психосоциальных областях «Рейтинговой шкалы оценки трансплантации (TERS)», разработанной Твиллманом и его коллегами для оценки кандидатов на трансплантацию органов. Руководство по собеседованию было разработано как инструмент, помогающий клиницистам пройти собеседование с кандидатами на трансплантацию руки. Протокол освещает вопросы, характерные для реконструктивной трансплантации руки, и дает клиницистам немедленное понимание того, какой тип информации необходим для проведения комплексной психосоциальной оценки.
Кроме того, психологическая оценка предусматривает стандартизированные процедуры психологического скрининга и непрерывную последующую оценку с помощью психометрического тестирования. Батарея тестов будет проводиться во время первоначальной психосоциальной оценки, сразу после трансплантации, через шесть и двенадцать месяцев для кандидатов на трансплантацию и при первоначальной оценке через шесть и двенадцать месяцев для кандидатов, исключенных для трансплантации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Проходит обследование для трансплантации руки
Критерий исключения:
- не могу пройти опросы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кандидаты на трансплантацию руки
Зарегистрированных участников попросят заполнить поведенческие анкеты.
|
Опросник эффектов трансплантации, Мера оценки ответа, Опросник здоровья пациента, Общая шкала тревоги, Тест на расстройства, связанные с употреблением алкоголя, Опросник образа тела, Uniscale качества жизни, Шкалы психосоциального благополучия, Шкала чувства согласованности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения психосоциальных характеристик кандидатов на трансплантацию руки
Временное ограничение: через год после трансплантации
|
Использование утвержденных психометрических инструментов и описание психосоциальных характеристик на основе стандартизированного инструмента оценки.
|
через год после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-001131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .