Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en psykosocial vurderingsdatabase til rekonstruktiv håndtransplantation

22. april 2024 opdateret af: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
En prospektiv multicenterundersøgelse, der anvender standardiserede instrumenter til psykologisk vurdering af håndtransplantationskandidater før og efter transplantation samt de kandidater, der er udelukket til transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det semi-strukturerede psykologiske interview beskriver vurderingen af ​​væsentlige psykosociale karakteristika, og det er baseret på de psykosociale domæner i "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" af Twillman og kolleger til evaluering af organtransplantationskandidater. Interviewguiden er udviklet som et værktøj til at guide klinikere gennem interviewprocessen for håndtransplantationskandidater. Protokollen fremhæver problemstillinger, der er specifikke for rekonstruktiv håndtransplantation, og giver klinikere en øjeblikkelig forståelse af, hvilken type information der er nødvendig for at udføre en omfattende psykosocial vurdering.

Derudover giver den psykologiske vurdering standardiserede psykologiske screeningsprocedurer og løbende opfølgningsvurderinger ved psykometrisk test. Testbatteriet vil blive udført på tidspunktet for den indledende psykosociale vurdering, umiddelbart efter transplantation, ved seks og tolv måneder for transplantationskandidaterne og ved indledende evaluering, seks og tolv måneder for kandidater, der er udelukket til transplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kandidat, der skal modtage en håndtransplantation på Mayo Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Under evaluering for håndtransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at gennemføre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
håndtransplantationskandidater
Tilmeldte deltagere vil blive bedt om at udfylde adfærdsspørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Spørgeskema om transplantationseffekter, svarevalueringsmåling, patientsundhedsspørgeskema, generaliseret angstskala, test for alkoholbrugsforstyrrelser, spørgeskema til kropsbillede, livskvalitet Uniscale, skalaer for psykosocialt velvære, skala for sammenhængskraft.
Andre navne:
  • Psykometriske instrumenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring i psykosociale karakteristika for håndtransplantationskandidater
Tidsramme: et år efter transplantation
Brug af validerede psykometriske instrumenter og beskrivelse af psykosociale karakteristika baseret på et standardiseret vurderingsinstrument.
et år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (Anslået)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-001131

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Armskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner