Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'une base de données d'évaluation psychosociale pour la transplantation reconstructive de la main

22 avril 2024 mis à jour par: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Une étude prospective multicentrique utilisant des instruments standardisés pour l'évaluation psychologique des candidats à la greffe de la main avant et après la greffe ainsi que des candidats exclus de la greffe.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entretien psychologique semi-structuré décrit l'évaluation des caractéristiques psychosociales significatives et est basé sur les domaines psychosociaux de la "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" de Twillman et ses collègues pour évaluer les candidats à la greffe d'organes. Le guide d'entrevue a été conçu comme un outil pour guider les cliniciens tout au long du processus d'entrevue des candidats à la greffe de la main. Le protocole met en évidence les problèmes spécifiques à la transplantation reconstructive de la main et donne aux cliniciens une compréhension immédiate du type d'informations nécessaires pour effectuer une évaluation psychosociale complète.

De plus, l'évaluation psychologique fournit des procédures de dépistage psychologique standardisées et des évaluations de suivi continu par des tests psychométriques. La batterie de tests sera réalisée au moment de l'évaluation psychosociale initiale, immédiatement après la greffe, à six et douze mois pour les candidats à la greffe et à l'évaluation initiale, à six et douze mois pour les candidats exclus de la greffe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Candidat qui recevra une greffe de la main à la Mayo Clinic.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • En cours d'évaluation pour la transplantation de la main

Critère d'exclusion:

  • incapable de répondre aux sondages

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
candidats à la greffe de la main
Les participants inscrits seront invités à remplir des questionnaires comportementaux.
Questionnaire sur les effets de la greffe, mesure d'évaluation de la réponse, questionnaire sur la santé du patient, échelle d'anxiété généralisée, test des troubles liés à la consommation d'alcool, questionnaire sur l'image corporelle, qualité de vie uniscale, échelles de bien-être psychosocial, échelle du sentiment de cohérence.
Autres noms:
  • Instruments psychométriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'évolution des caractéristiques psychosociales des candidats à la transplantation de la main
Délai: un an après la greffe
Utilisation d'instruments psychométriques validés et description des caractéristiques psychosociales basées sur un instrument d'évaluation standardisé.
un an après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimé)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-001131

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner