- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01565187
Développement d'une base de données d'évaluation psychosociale pour la transplantation reconstructive de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entretien psychologique semi-structuré décrit l'évaluation des caractéristiques psychosociales significatives et est basé sur les domaines psychosociaux de la "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" de Twillman et ses collègues pour évaluer les candidats à la greffe d'organes. Le guide d'entrevue a été conçu comme un outil pour guider les cliniciens tout au long du processus d'entrevue des candidats à la greffe de la main. Le protocole met en évidence les problèmes spécifiques à la transplantation reconstructive de la main et donne aux cliniciens une compréhension immédiate du type d'informations nécessaires pour effectuer une évaluation psychosociale complète.
De plus, l'évaluation psychologique fournit des procédures de dépistage psychologique standardisées et des évaluations de suivi continu par des tests psychométriques. La batterie de tests sera réalisée au moment de l'évaluation psychosociale initiale, immédiatement après la greffe, à six et douze mois pour les candidats à la greffe et à l'évaluation initiale, à six et douze mois pour les candidats exclus de la greffe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- En cours d'évaluation pour la transplantation de la main
Critère d'exclusion:
- incapable de répondre aux sondages
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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candidats à la greffe de la main
Les participants inscrits seront invités à remplir des questionnaires comportementaux.
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Questionnaire sur les effets de la greffe, mesure d'évaluation de la réponse, questionnaire sur la santé du patient, échelle d'anxiété généralisée, test des troubles liés à la consommation d'alcool, questionnaire sur l'image corporelle, qualité de vie uniscale, échelles de bien-être psychosocial, échelle du sentiment de cohérence.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution des caractéristiques psychosociales des candidats à la transplantation de la main
Délai: un an après la greffe
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Utilisation d'instruments psychométriques validés et description des caractéristiques psychosociales basées sur un instrument d'évaluation standardisé.
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un an après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-001131
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