- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01565187
Opracowanie bazy danych oceny psychospołecznej dla rekonstrukcyjnej transplantacji ręki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częściowo ustrukturyzowany wywiad psychologiczny opisuje ocenę istotnych cech psychospołecznych i opiera się na domenach psychospołecznych „Skali oceny przeszczepu (TERS)” autorstwa Twillmana i współpracowników do oceny kandydatów do przeszczepu narządów. Przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych został opracowany jako narzędzie do prowadzenia klinicystów przez proces rozmowy kwalifikacyjnej z kandydatami do przeszczepu ręki. Protokół podkreśla kwestie, które są specyficzne dla rekonstrukcyjnej transplantacji ręki i daje klinicystom natychmiastowe zrozumienie, jakiego rodzaju informacje są niezbędne do przeprowadzenia kompleksowej oceny psychospołecznej.
Dodatkowo, ocena psychologiczna zapewnia wystandaryzowane psychologiczne procedury przesiewowe i ciągłą ocenę uzupełniającą za pomocą testów psychometrycznych. Zestaw testów zostanie przeprowadzony w czasie wstępnej oceny psychospołecznej, bezpośrednio po przeszczepie, w wieku 6 i 12 miesięcy dla kandydatów do przeszczepu oraz podczas wstępnej oceny, 6 i 12 miesięcy dla kandydatów wykluczonych z przeszczepu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- W trakcie oceny do przeszczepu ręki
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wypełnić ankiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kandydatów do przeszczepu ręki
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy behawioralnych.
|
Kwestionariusz Efektów Przeszczepu, Miara Oceny Odpowiedzi, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, Skala Uogólnionego Lęku, Test Zaburzeń Alkoholowych, Kwestionariusz Obrazu Ciała, Jednoskalowa Jakość Życia, Skale Dobrostanu Psychospołecznego, Skala Poczucia Koherencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena zmiany cech psychospołecznych kandydatów do przeszczepu ręki
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
|
Wykorzystanie zwalidowanych narzędzi psychometrycznych i opisu cech psychospołecznych w oparciu o wystandaryzowane narzędzie oceny.
|
rok po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-001131
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam