Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie bazy danych oceny psychospołecznej dla rekonstrukcyjnej transplantacji ręki

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Prospektywne wieloośrodkowe badanie wykorzystujące wystandaryzowane narzędzia do psychologicznej oceny kandydatów do przeszczepu ręki przed i po przeszczepie, a także kandydatów wykluczonych z przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częściowo ustrukturyzowany wywiad psychologiczny opisuje ocenę istotnych cech psychospołecznych i opiera się na domenach psychospołecznych „Skali oceny przeszczepu (TERS)” autorstwa Twillmana i współpracowników do oceny kandydatów do przeszczepu narządów. Przewodnik po rozmowach kwalifikacyjnych został opracowany jako narzędzie do prowadzenia klinicystów przez proces rozmowy kwalifikacyjnej z kandydatami do przeszczepu ręki. Protokół podkreśla kwestie, które są specyficzne dla rekonstrukcyjnej transplantacji ręki i daje klinicystom natychmiastowe zrozumienie, jakiego rodzaju informacje są niezbędne do przeprowadzenia kompleksowej oceny psychospołecznej.

Dodatkowo, ocena psychologiczna zapewnia wystandaryzowane psychologiczne procedury przesiewowe i ciągłą ocenę uzupełniającą za pomocą testów psychometrycznych. Zestaw testów zostanie przeprowadzony w czasie wstępnej oceny psychospołecznej, bezpośrednio po przeszczepie, w wieku 6 i 12 miesięcy dla kandydatów do przeszczepu oraz podczas wstępnej oceny, 6 i 12 miesięcy dla kandydatów wykluczonych z przeszczepu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydat, który otrzyma przeszczep ręki w Mayo Clinic.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • W trakcie oceny do przeszczepu ręki

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wypełnić ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kandydatów do przeszczepu ręki
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy behawioralnych.
Kwestionariusz Efektów Przeszczepu, Miara Oceny Odpowiedzi, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, Skala Uogólnionego Lęku, Test Zaburzeń Alkoholowych, Kwestionariusz Obrazu Ciała, Jednoskalowa Jakość Życia, Skale Dobrostanu Psychospołecznego, Skala Poczucia Koherencji.
Inne nazwy:
  • Instrumenty psychometryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany cech psychospołecznych kandydatów do przeszczepu ręki
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
Wykorzystanie zwalidowanych narzędzi psychometrycznych i opisu cech psychospołecznych w oparciu o wystandaryzowane narzędzie oceny.
rok po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-001131

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj