- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01565187
Ontwikkeling van een psychosociale beoordelingsdatabase voor reconstructieve handtransplantatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het semi-gestructureerde psychologische interview beschrijft de beoordeling van significante psychosociale kenmerken en is gebaseerd op de psychosociale domeinen van de "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" van Twillman en collega's voor het evalueren van kandidaten voor orgaantransplantatie. De interviewgids is ontwikkeld als hulpmiddel om clinici door het interviewproces voor handtransplantatiekandidaten te leiden. Het protocol belicht kwesties die specifiek zijn voor reconstructieve handtransplantatie en geeft clinici onmiddellijk inzicht in het soort informatie dat nodig is om een uitgebreide psychosociale beoordeling uit te voeren.
Bovendien biedt de psychologische beoordeling gestandaardiseerde psychologische screeningprocedures en continue follow-upbeoordelingen door psychometrische testen. De testbatterij wordt uitgevoerd op het moment van de eerste psychosociale beoordeling, onmiddellijk na de transplantatie, na zes en twaalf maanden voor de transplantatiekandidaten en bij de eerste evaluatie, na zes en twaalf maanden voor kandidaten die zijn uitgesloten voor transplantatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- Evaluatie ondergaan voor handtransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- enquêtes niet kunnen invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kandidaten voor handtransplantatie
Deelnemers die zich inschrijven, wordt gevraagd gedragsvragenlijsten in te vullen.
|
Vragenlijst over transplantatie-effecten, responsevaluatiemaatstaf, vragenlijst over de gezondheid van de patiënt, gegeneraliseerde angstschaal, test voor alcoholgebruiksstoornissen, vragenlijst over het lichaamsbeeld, levenskwaliteit unischaal, schalen van psychosociaal welzijn, schaal voor gevoel van coherentie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in psychosociale kenmerken van kandidaten voor handtransplantatie
Tijdsspanne: een jaar na de transplantatie
|
Gebruik van gevalideerde psychometrische instrumenten en beschrijving van psychosociale kenmerken op basis van een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument.
|
een jaar na de transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-001131
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .