Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een psychosociale beoordelingsdatabase voor reconstructieve handtransplantatie

22 april 2024 bijgewerkt door: Sheila G. Jowsey, Mayo Clinic
Een prospectieve multicenter studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde instrumenten voor de psychologische beoordeling van handtransplantatiekandidaten voor en na transplantatie, evenals van kandidaten die zijn uitgesloten voor transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het semi-gestructureerde psychologische interview beschrijft de beoordeling van significante psychosociale kenmerken en is gebaseerd op de psychosociale domeinen van de "Transplant Evaluation Rating Scale (TERS)" van Twillman en collega's voor het evalueren van kandidaten voor orgaantransplantatie. De interviewgids is ontwikkeld als hulpmiddel om clinici door het interviewproces voor handtransplantatiekandidaten te leiden. Het protocol belicht kwesties die specifiek zijn voor reconstructieve handtransplantatie en geeft clinici onmiddellijk inzicht in het soort informatie dat nodig is om een ​​uitgebreide psychosociale beoordeling uit te voeren.

Bovendien biedt de psychologische beoordeling gestandaardiseerde psychologische screeningprocedures en continue follow-upbeoordelingen door psychometrische testen. De testbatterij wordt uitgevoerd op het moment van de eerste psychosociale beoordeling, onmiddellijk na de transplantatie, na zes en twaalf maanden voor de transplantatiekandidaten en bij de eerste evaluatie, na zes en twaalf maanden voor kandidaten die zijn uitgesloten voor transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kandidaat die een handtransplantatie krijgt bij Mayo Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Evaluatie ondergaan voor handtransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • enquêtes niet kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kandidaten voor handtransplantatie
Deelnemers die zich inschrijven, wordt gevraagd gedragsvragenlijsten in te vullen.
Vragenlijst over transplantatie-effecten, responsevaluatiemaatstaf, vragenlijst over de gezondheid van de patiënt, gegeneraliseerde angstschaal, test voor alcoholgebruiksstoornissen, vragenlijst over het lichaamsbeeld, levenskwaliteit unischaal, schalen van psychosociaal welzijn, schaal voor gevoel van coherentie.
Andere namen:
  • Psychometrische instrumenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van verandering in psychosociale kenmerken van kandidaten voor handtransplantatie
Tijdsspanne: een jaar na de transplantatie
Gebruik van gevalideerde psychometrische instrumenten en beschrijving van psychosociale kenmerken op basis van een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument.
een jaar na de transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila Jowsey, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-001131

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren