Vliv dvou různých metod umělého dýchání na nitrooční tlak během operace v celkové anestezii
Prospektivní, randomizovaná a dvojitě slepá studie o vlivu dvou různých metod umělého dýchání na nitrooční tlak během operace v celkové anestezii
Cílem této studie je zjistit, zda je metodou umělého dýchání ovlivněn nitrooční tlak operovaných osob v celkové anestezii. Pokud se prokáže, že takový vliv existuje, mohou nálezy vést k výběru nejlepší metody pro pacienty se zvýšeným nitroočním tlakem.
V této studii budou vyšetřovatelé sledovat změny pozorované v nitroočním tlaku způsobené během operace dvěma různými metodami umělého dýchání:
- Intermitentní přetlaková ventilace (IPPV)
- Vysokofrekvenční trysková ventilace (HFJV)
Studie zahrnovala 50 pacientů ve věku 18 - 40 let, kandidátů na elektivní ortopedickou operaci končetin. Tito pacienti netrpí celkovými nemocemi, které by je omezovaly v každodenním fungování.
Výběr typu operace byl proveden tak, aby se předešlo zapojení jiného faktoru, kromě respirační metody, stanovení nitroočního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti trpící jakýmkoli očním onemocněním
- Pacienti s tloušťkou rohovky menší než 450 mikronů nebo více než 600 mikronů
- Kuřáci
- Pacienti s restriktivním nebo obstrukčním plicním onemocněním
- Pacienti užívající bronchodilatátory
Všichni pacienti operovali v celkové anestezii metodou totální intravenózní anestezie (TIVA).
Všichni pacienti budou resuscitovat polovinu doby operace pomocí IPPV a ve druhé polovině operace pomocí HFJV.
Během operace bude nitrooční tlak změřen oftalmologem, který nezná respirační metodu.
Provede se korekce hodnot nitroočního tlaku v závislosti na tloušťce rohovky.
Výsledky měření budou shromážděny a klinická významnost bude přezkoumána přijatelnými statistickými metodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 - 40 let
- Pacienti kandidáti na elektivní ortopedickou operaci na končetinách
- Pacienti netrpí celkovými nemocemi, které by je omezovaly v každodenním fungování.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti trpící jakýmkoli očním onemocněním
- Pacienti s tloušťkou rohovky menší než 450 mikronů nebo více než 600 mikronů
- Kuřáci
- Pacienti s restriktivním nebo obstrukčním plicním onemocněním
- Pacienti užívající bronchodilatátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .