- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01567761
Effekten av to forskjellige kunstig åndedrettsmetoder på intraokulært trykk under kirurgi under generell anestesi
En prospektiv, randomisert og dobbeltblind studie av effekten av to forskjellige kunstig åndedrettsmetoder på intraokulært trykk under kirurgi under generell anestesi
Hensikten med denne studien er å undersøke om det intraokulære trykket til opererte personer i generell anestesi påvirkes av den kunstige åndedrettsmetoden. Hvis det er bevist at det er slik påvirkning, kan funnene føre til å velge den beste metoden for pasienter med økt intraokulært trykk.
I denne studien vil etterforskerne overvåke endringene observert i intraokulært trykk forårsaket under en operasjon i to forskjellige kunstig åndedrettsmetoder:
- Intermitterende positivt trykkventilasjon (IPPV)
- Høyfrekvent jetventilasjon (HFJV)
Studien rekrutterte 50 pasienter i alderen 18 - 40 år, kandidater til elektiv ortopedisk kirurgi i lemmer. Disse pasientene lider ikke av generelle sykdommer som begrenser deres daglige funksjon.
Valget av type operasjon ble gjort for å forhindre involvering av andre faktorer, bortsett fra respirasjonsmetoden, bestemmelse av intraokulært trykk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke
- Pasienter som lider av enhver øyesykdom
- Pasienter med hornhinnetykkelse mindre enn 450 mikron eller mer enn 600 mikron
- Røykere
- Pasienter med lungesykdom restriktiv eller obstruktiv
- Pasienter som bruker bronkodilatator
Alle pasienter opererte under generell anestesi ved bruk av total intravenøs anestesi )TIVA) metode.
Alle pasienter vil gjenopplive halvparten av operasjonstiden med IPPV, og i andre halvdel av operasjonen med HFJV.
Under operasjonen vil IOP bli målt av en øyelege som ikke er klar over respirasjonsmetoden.
Det vil bli korrigert de intraokulære trykkverdiene, avhengig av tykkelsen på hornhinnen.
Resultatene av målingene vil bli samlet inn og den kliniske signifikansen vil bli gjennomgått med akseptable statistiske metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-40 år
- Pasienter kandidater til elektiv ortopedisk kirurgi i lemmer
- Pasienter lider ikke av generelle sykdommer som begrenser deres daglige funksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke
- Pasienter som lider av enhver øyesykdom
- Pasienter med hornhinnetykkelse mindre enn 450 mikron eller mer enn 600 mikron
- Røykere
- Pasienter med lungesykdom restriktiv eller obstruktiv
- Pasienter som bruker bronkodilatator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3111
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .