- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01567761
Effekten af to forskellige kunstigt åndedrætsmetoder på det intraokulære tryk under operation under generel anæstesi
En prospektiv, randomiseret og dobbeltblind undersøgelse af effekten af to forskellige kunstigt åndedrætsmetoder på det intraokulære tryk under operation under generel anæstesi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det intraokulære tryk hos opererede personer i generel anæstesi påvirkes af den kunstige åndedrætsmetode. Hvis det er bevist, at der er en sådan påvirkning, kan resultaterne føre til at vælge den bedste metode til patienter med øget intraokulært tryk.
I denne undersøgelse vil efterforskerne overvåge ændringerne observeret i intraokulært tryk forårsaget under en operation i to forskellige kunstigt åndedrætsmetoder:
- Intermitterende overtryksventilation (IPPV)
- Højfrekvent jetventilation (HFJV)
Undersøgelsen rekrutterede 50 patienter i alderen 18-40 år, kandidater til elektiv ortopædkirurgi i lemmerne. Disse patienter lider ikke af almene sygdomme, der begrænser deres daglige funktion.
Valget af operationstype blev gjort for at forhindre involvering af enhver anden faktor, undtagen respirationsmetoden, bestemmelse af intraokulært tryk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke
- Patienter, der lider af enhver øjensygdom
- Patienter med hornhindetykkelse mindre end 450 mikron eller mere end 600 mikron
- Rygere
- Patienter med lungesygdom restriktiv eller obstruktiv
- Patienter, der bruger bronkodilatator
Alle patienter blev opereret under generel anæstesi ved hjælp af total intravenøs anæstesi )TIVA) metode.
Alle patienter vil genoplive halvdelen af operationstiden ved hjælp af IPPV og i anden halvdel af operationen med HFJV.
Under operationen vil IOP blive målt af en øjenlæge, som ikke kender til respirationsmetoden.
Der vil blive korrigeret for de intraokulære trykværdier, afhængigt af tykkelsen af hornhinden.
Resultaterne af målingerne vil blive indsamlet, og den kliniske signifikans vil blive gennemgået med acceptable statistiske metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-40 år
- Patienter kandidater til elektiv ortopædkirurgi i lemmerne
- Patienter lider ikke af almene sygdomme, der begrænser deres daglige funktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give et informeret samtykke
- Patienter, der lider af enhver øjensygdom
- Patienter med hornhindetykkelse mindre end 450 mikron eller mere end 600 mikron
- Rygere
- Patienter med lungesygdom restriktiv eller obstruktiv
- Patienter, der bruger bronkodilatator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulær hypertension
-
Dotspace Inc.Ikke rekrutterer endnuIntra-abdominal hypertension | Intra abdominalt tryk
-
Medical University of LublinTilmelding efter invitationAbdominalt kompartmentsyndrom | Abdominal hypertensionPolen
-
Soroka University Medical CenterUkendtAbdominalt kompartmentsyndrom | Intra abdominal hypertension
-
University Hospital, GenevaIkke rekrutterer endnuIntra cerebral hypertension | Natriumlaktatopløsning
-
Tianjin Nankai HospitalIkke rekrutterer endnuIntraabdominal hypertension
-
Assiut UniversityUkendtIntraabdominal hypertensionEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetIntra-abdominal hypertensionKina
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Makerere UniversityAfsluttetIntra-abdominal hypertensionUganda
-
Tartu University HospitalUkendt